Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära förändringar hos pre-eklamtiska patienter och dess inverkan på graviditetsresultatet. (PE)

17 augusti 2021 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Bedömning av kärlförändringar hos modern och foster hos patienter med normala och pre-eklamptiska patienter och dess inverkan på graviditetsresultatet.

Normal graviditet är förknippad med vasodilatation och minskat perifert motstånd, vilket upptäcks så tidigt som 5 veckors graviditet.

Havandeskapsförgiftning är en multisystemsjukdom under andra hälften av graviditeten, som kännetecknas av ökad vaskulär reaktivitet och perifert motstånd med patologiska förändringar som överensstämmer med försämrat blodflöde till de drabbade kärlbäddarna. Utredarna kommer att utvärdera fetala och maternala vaskulära förändringar hos normotensiva och preeklamptiska patienter med ultraljud och doppler och deras inverkan på förutsägelse av graviditetsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Havandeskapsförgiftning drabbar 2-8 % av alla graviditeter, även om behandlingen i allmänhet är effektiv. Emellertid är 10-15 % av direkta mödradödsfall associerade med havandeskapsförgiftning och eklampsi (WHO, 2011). Det finns betydande bevis för att generaliserad endoteldysfunktion ligger till grund för sjukdomens kliniska manifestationer (Oladipupo et al., 2014).

Det har visats att det perifera näringsmässiga blodflödet är försämrat i graviditeter komplicerade av havandeskapsförgiftning och föregår sjukdomens uppkomst (Kenny et al., 2014).

Den patofysiologiska mekanismen kännetecknas av ett misslyckande av den trofoblastiska invasionen av spiralartärerna, vilket kan vara associerat med ett ökat vaskulärt motstånd i livmoderartären och en minskad perfusion av placenta. (Al-Jameil et al; 2014) Ultraljud av brachialisartären och dopplerultraljud av halspulsådern och livmoderartären är propedeutiska, icke-invasiva metoder som bidrar till förståelsen av patofysiologin för PE och eklampsi (Takata et al., 2002).

Dopplerbedömning av placentacirkulationen spelar en viktig roll vid screening för nedsatt placentation och dess komplikationer av havandeskapsförgiftning, intrauterin tillväxtrestriktion och perinatal död. Bedömning av fostrets cirkulation är väsentlig för att bättre förstå patofysiologin för ett brett spektrum av patologiska graviditeter och deras kliniska hantering (Ghidini & Vergani, 2012).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

på 50 normotensiva gravida kvinnor och 50 preeklamptiska patienter kommer att gå på mödravårdskliniken på obstetriska avdelningen på avdelningen för obstetrik och gynekologi på Benisuefs allmänna sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla kvinnor kommer att vara:

    • Icke-rökare,
    • Icke-diabetiker,
    • Utan familjehistoria av vaskulära sjukdomar.
  2. Graviditetsålder vid inskrivning >28 och <34 veckors graviditet.
  3. Singel graviditet.
  4. Informerat samtycke.
  5. 50 Normotensiva gravida kvinnor utan komplikationer kommer att definieras som kontroller.
  6. 50 preeklamtiska patienter.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som presenterades för förlossning och förlossning exkluderades som försökspersoner. 2. Tillväxtbegränsat foster på grund av:

    • marginell insättning av navelsträngen,
    • placentainfarkt,
    • fostrets mindre hjärtavvikelse,
    • Fetal virusinfektion. 3. Vägrar patient att delta i studien. 4. Flera graviditeter. 5. Autoimmuna sjukdomar 6. Tidigare historia av PE eller IUGR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normotensiv
Denna grupp kommer att omfatta 50 gravida kvinnor med normalt blodtryck mellan 28 och 34 veckor.
Preeklamptisk
Denna grupp kommer att omfatta 50 gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning mellan 28 och 34 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulära förändringar genom doppleravbildning
Tidsram: >28-<34 veckor
Doppleravbildning kommer att utföras för att bedöma fetala umbilical, mellersta cerebrala artärer förutom ductus venosus. När det gäller bedömning av maternell kärl kommer doppler att göras för uterina artärer, gemensamma carotis och brachialis artärer.
>28-<34 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsresultat
Tidsram: Leveransdatum och inom 40 dagar efter leverans
Maternal leveransläge och eventuella komplikationer tillsammans med fostertillväxtbegränsning eller neonatala komplikationer.
Leveransdatum och inom 40 dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Beni-Suef 11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

3
Prenumerera