- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111576
Vaskulära förändringar hos pre-eklamtiska patienter och dess inverkan på graviditetsresultatet. (PE)
Bedömning av kärlförändringar hos modern och foster hos patienter med normala och pre-eklamptiska patienter och dess inverkan på graviditetsresultatet.
Normal graviditet är förknippad med vasodilatation och minskat perifert motstånd, vilket upptäcks så tidigt som 5 veckors graviditet.
Havandeskapsförgiftning är en multisystemsjukdom under andra hälften av graviditeten, som kännetecknas av ökad vaskulär reaktivitet och perifert motstånd med patologiska förändringar som överensstämmer med försämrat blodflöde till de drabbade kärlbäddarna. Utredarna kommer att utvärdera fetala och maternala vaskulära förändringar hos normotensiva och preeklamptiska patienter med ultraljud och doppler och deras inverkan på förutsägelse av graviditetsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Havandeskapsförgiftning drabbar 2-8 % av alla graviditeter, även om behandlingen i allmänhet är effektiv. Emellertid är 10-15 % av direkta mödradödsfall associerade med havandeskapsförgiftning och eklampsi (WHO, 2011). Det finns betydande bevis för att generaliserad endoteldysfunktion ligger till grund för sjukdomens kliniska manifestationer (Oladipupo et al., 2014).
Det har visats att det perifera näringsmässiga blodflödet är försämrat i graviditeter komplicerade av havandeskapsförgiftning och föregår sjukdomens uppkomst (Kenny et al., 2014).
Den patofysiologiska mekanismen kännetecknas av ett misslyckande av den trofoblastiska invasionen av spiralartärerna, vilket kan vara associerat med ett ökat vaskulärt motstånd i livmoderartären och en minskad perfusion av placenta. (Al-Jameil et al; 2014) Ultraljud av brachialisartären och dopplerultraljud av halspulsådern och livmoderartären är propedeutiska, icke-invasiva metoder som bidrar till förståelsen av patofysiologin för PE och eklampsi (Takata et al., 2002).
Dopplerbedömning av placentacirkulationen spelar en viktig roll vid screening för nedsatt placentation och dess komplikationer av havandeskapsförgiftning, intrauterin tillväxtrestriktion och perinatal död. Bedömning av fostrets cirkulation är väsentlig för att bättre förstå patofysiologin för ett brett spektrum av patologiska graviditeter och deras kliniska hantering (Ghidini & Vergani, 2012).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nesreen A Shehata, MD
- Telefonnummer: 00201024150605
- E-post: nesoomar@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hamada A Abd el Wahed, MD
- Telefonnummer: 01007240754
- E-post: hamadaashry2010@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Kontakt:
- Nesreen AFattah Shehata, MD
- Telefonnummer: 00201024150605
- E-post: nesoomar@yahoo.com
-
Kontakt:
- Hamada Ashry Abdel wahed, MD
- Telefonnummer: 01007240754
- E-post: Hamadaashry2010@yahool.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kvinnor kommer att vara:
- Icke-rökare,
- Icke-diabetiker,
- Utan familjehistoria av vaskulära sjukdomar.
- Graviditetsålder vid inskrivning >28 och <34 veckors graviditet.
- Singel graviditet.
- Informerat samtycke.
- 50 Normotensiva gravida kvinnor utan komplikationer kommer att definieras som kontroller.
- 50 preeklamtiska patienter.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som presenterades för förlossning och förlossning exkluderades som försökspersoner. 2. Tillväxtbegränsat foster på grund av:
- marginell insättning av navelsträngen,
- placentainfarkt,
- fostrets mindre hjärtavvikelse,
- Fetal virusinfektion. 3. Vägrar patient att delta i studien. 4. Flera graviditeter. 5. Autoimmuna sjukdomar 6. Tidigare historia av PE eller IUGR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Normotensiv
Denna grupp kommer att omfatta 50 gravida kvinnor med normalt blodtryck mellan 28 och 34 veckor.
|
Preeklamptisk
Denna grupp kommer att omfatta 50 gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning mellan 28 och 34 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaskulära förändringar genom doppleravbildning
Tidsram: >28-<34 veckor
|
Doppleravbildning kommer att utföras för att bedöma fetala umbilical, mellersta cerebrala artärer förutom ductus venosus.
När det gäller bedömning av maternell kärl kommer doppler att göras för uterina artärer, gemensamma carotis och brachialis artärer.
|
>28-<34 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetsresultat
Tidsram: Leveransdatum och inom 40 dagar efter leverans
|
Maternal leveransläge och eventuella komplikationer tillsammans med fostertillväxtbegränsning eller neonatala komplikationer.
|
Leveransdatum och inom 40 dagar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef 11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, EssenRekryteringPre-terminal cancerTyskland