Cambios vasculares en pacientes preeclámpticas y su impacto en el resultado del embarazo. (PE)
Evaluación de los cambios vasculares maternos y fetales en pacientes normotensas y preeclámpticas y su impacto en el resultado del embarazo.
El embarazo normal se asocia con vasodilatación y disminución de la resistencia periférica, que se detecta a las 5 semanas de gestación.
La preeclampsia es un trastorno multisistémico de la segunda mitad del embarazo, que se caracteriza por un aumento de la reactividad vascular y la resistencia periférica con cambios patológicos que son compatibles con un flujo sanguíneo deteriorado a los lechos vasculares afectados. Los investigadores evaluarán los cambios vasculares fetales y maternos en pacientes normotensas y preeclámpticas mediante ultrasonido y Doppler y su impacto en la predicción del resultado del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La preeclampsia afecta al 2-8% de todos los embarazos, aunque el tratamiento suele ser eficaz. Sin embargo, el 10-15% de las muertes maternas directas están asociadas con la preeclampsia y la eclampsia (OMS, 2011). Existe evidencia considerable de que la disfunción endotelial generalizada subyace a las manifestaciones clínicas de la enfermedad (Oladipupo et al., 2014).
Se ha demostrado que el flujo sanguíneo nutritivo periférico se ve afectado en embarazos complicados por preeclampsia y precede al inicio del trastorno (Kenny et al., 2014).
El mecanismo fisiopatológico se caracteriza por una falla de la invasión trofoblástica de las arterias espirales que puede estar asociada con un aumento de la resistencia vascular de la arteria uterina y una disminución de la perfusión de la placenta. (Al-Jameil et al ; 2014 ) La ecografía de la arteria braquial y la ecografía Doppler de la arteria carótida y la arteria uterina son métodos propedéuticos no invasivos que contribuyen a la comprensión de la fisiopatología de la EP y la eclampsia (Takata et al., 2002).
La evaluación Doppler de la circulación placentaria juega un papel importante en la detección de placentación alterada y sus complicaciones de preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino y muerte perinatal. La evaluación de la circulación fetal es esencial para comprender mejor la fisiopatología de una amplia gama de embarazos patológicos y su manejo clínico (Ghidini & Vergani, 2012).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nesreen A Shehata, MD
- Número de teléfono: 00201024150605
- Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamada A Abd el Wahed, MD
- Número de teléfono: 01007240754
- Correo electrónico: hamadaashry2010@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Contacto:
- Nesreen AFattah Shehata, MD
- Número de teléfono: 00201024150605
- Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
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Contacto:
- Hamada Ashry Abdel wahed, MD
- Número de teléfono: 01007240754
- Correo electrónico: Hamadaashry2010@yahool.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres serán:
- no fumadores,
- No diabética,
- Sin antecedentes familiares de enfermedades vasculares.
- Edad gestacional al momento de la inscripción > 28 y < 34 semanas de gestación.
- Embarazo único.
- Consentimiento informado.
- Se definirán como controles 50 gestantes normotensas sin complicaciones.
- 50 pacientes con preeclampsia.
Criterio de exclusión:
1. Las pacientes que se presentaron al trabajo de parto y parto fueron excluidas como sujetos. 2. Feto con restricción de crecimiento debido a:
- inserción marginal del cordón umbilical,
- infarto de placenta,
- anomalía cardíaca fetal menor,
- Infección viral fetal. 3. Negativa del paciente a participar en el estudio. 4. Gestaciones múltiples. 5. Enfermedades autoinmunes 6. Historia previa de PE o IUGR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normotenso
Este grupo incluirá a 50 mujeres embarazadas con presión arterial normal entre 28 y 34 semanas.
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Preeclámptico
Este grupo incluirá a 50 mujeres embarazadas con diagnóstico de preeclampsia entre 28 y 34 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios vasculares por imagen Doppler
Periodo de tiempo: >28-<34 semanas
|
Se realizarán imágenes Doppler para evaluar las arterias cerebrales medias y umbilicales fetales además del conducto venoso.
En cuanto a la evaluación de los vasos maternos, se realizará Doppler para las arterias uterinas, carótida común y arterias braquiales.
|
>28-<34 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado del embarazo
Periodo de tiempo: Fecha de entrega y dentro de los 40 días posteriores a la entrega
|
Modo de parto materno y cualquier complicación junto con restricción del crecimiento fetal o complicaciones neonatales.
|
Fecha de entrega y dentro de los 40 días posteriores a la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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