Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany naczyniowe u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i ich wpływ na przebieg ciąży. (PE)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Ocena zmian naczyniowych matki i płodu u pacjentek z prawidłowym ciśnieniem i stanem przedrzucawkowym oraz ich wpływ na przebieg ciąży.

Prawidłowa ciąża wiąże się z rozszerzeniem naczyń i zmniejszonym oporem obwodowym, który jest wykrywany już w 5 tygodniu ciąży.

Stan przedrzucawkowy jest wieloukładowym zaburzeniem drugiej połowy ciąży, które charakteryzuje się zwiększoną reaktywnością naczyniową i oporem obwodowym ze zmianami patologicznymi, które są zgodne z upośledzonym przepływem krwi do zajętych łożysk naczyniowych. Badacze ocenią zmiany naczyniowe płodu i matki u pacjentek z prawidłowym ciśnieniem i stanem przedrzucawkowym za pomocą USG i Dopplera oraz ich wpływ na przewidywanie wyniku ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy dotyka 2-8% wszystkich ciąż, chociaż leczenie jest na ogół skuteczne. Jednak 10-15% bezpośrednich zgonów matek jest związanych ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką (WHO, 2011). Istnieje wiele dowodów na to, że uogólniona dysfunkcja śródbłonka leży u podstaw klinicznych objawów choroby (Oladipupo i in., 2014).

Wykazano, że obwodowy przepływ składników odżywczych jest upośledzony w ciążach powikłanych stanem przedrzucawkowym i poprzedza wystąpienie tego zaburzenia (Kenny i in., 2014).

Mechanizm patofizjologiczny charakteryzuje się niepowodzeniem inwazji trofoblastycznej do tętnic spiralnych, co może być związane ze zwiększonym oporem naczyniowym w tętnicy macicznej i zmniejszoną perfuzją łożyska. (Al-Jameil i wsp.; 2014) Ultrasonografia tętnicy ramiennej oraz ultrasonografia dopplerowska tętnicy szyjnej i macicy są propedeutycznymi, nieinwazyjnymi metodami, które przyczyniają się do zrozumienia patofizjologii PE i rzucawki (Takata i wsp., 2002).

Ocena dopplerowska krążenia łożyskowego odgrywa ważną rolę w badaniach przesiewowych w kierunku upośledzonego łożyska i związanych z nim powikłań stanu przedrzucawkowego, wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu i zgonu okołoporodowego. Ocena krążenia płodowego ma zasadnicze znaczenie dla lepszego zrozumienia patofizjologii szerokiego zakresu patologicznych ciąż i ich postępowania klinicznego (Ghidini i Vergani, 2012).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 ciężarnych z prawidłowym ciśnieniem i 50 pacjentek ze stanem przedrzucawkowym trafi do poradni prenatalnej na oddziale położniczym oddziału położniczo-ginekologicznego szpitala ogólnego w Benisuef.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety będą:

    • niepalący,
    • bez cukrzycy,
    • Bez rodzinnej historii chorób naczyniowych.
  2. Wiek ciążowy w chwili włączenia do badania >28 i <34 tygodnie ciąży.
  3. Ciąża pojedyncza.
  4. Świadoma zgoda.
  5. 50 kobiet w ciąży z prawidłowym ciśnieniem bez powikłań zostanie zdefiniowanych jako grupa kontrolna.
  6. 50 pacjentów ze stanem przedrzucawkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjentki, które zgłosiły się na poród i poród, zostały wykluczone z badania. 2. Ograniczony wzrost płodu z powodu:

    • brzeżne wprowadzenie pępowiny,
    • zawał łożyska,
    • mała wada serca płodu,
    • Infekcja wirusowa płodu. 3. Odmowa udziału pacjenta w badaniu. 4. Ciąża mnoga. 5. Choroby autoimmunologiczne 6. Wcześniejsza historia PE lub IUGR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normotensyjne
W tej grupie znajdzie się 50 kobiet w ciąży z prawidłowym ciśnieniem krwi między 28 a 34 tygodniem.
Stan przedrzucawkowy
W tej grupie znajdzie się 50 ciężarnych z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego pomiędzy 28 a 34 tygodniem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany naczyniowe w obrazowaniu dopplerowskim
Ramy czasowe: >28-<34 tygodnie
Obrazowanie dopplerowskie zostanie przeprowadzone w celu oceny tętnic pępowinowych płodu, środkowych tętnic mózgowych oprócz przewodu żylnego. Jeśli chodzi o ocenę naczyń matczynych, Doppler zostanie wykonany dla tętnic macicznych, tętnic szyjnych wspólnych i tętnic ramiennych.
>28-<34 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ciąży
Ramy czasowe: Data dostawy i w ciągu 40 dni po dostawie
Sposób porodu matki i wszelkie powikłania łącznie z ograniczeniem wzrostu płodu lub powikłaniami noworodkowymi.
Data dostawy i w ciągu 40 dni po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef 11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj