Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preeklampsziás betegek érrendszeri változásai és hatása a terhesség kimenetelére. (PE)

2021. augusztus 17. frissítette: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Az anyai és magzati vaszkuláris változások értékelése normotóniás és preeklampsziás betegekben, és ezek hatása a terhesség kimenetelére.

A normál terhesség értágulattal és csökkent perifériás ellenállással jár, ami már a terhesség 5 hetében észlelhető.

A preeclampsia a terhesség második felében jelentkező többrendszerű rendellenesség, amelyet fokozott vaszkuláris reaktivitás és perifériás rezisztencia jellemez, olyan kóros elváltozásokkal, amelyek összhangban állnak az érintett érágyak véráramlásának károsodásával. A kutatók ultrahanggal és Doppler-vizsgálattal értékelik a magzati és anyai érrendszeri változásokat normotenzív és preeklampsiás betegekben, valamint ezek hatását a terhesség kimenetelének előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsia az összes terhesség 2-8%-át érinti, bár a kezelés általában hatékony. Azonban a közvetlen anyai halálesetek 10-15%-a pre-eclampsiával és eclampsiával van összefüggésben (WHO, 2011). Jelentős bizonyíték van arra, hogy a betegség klinikai megnyilvánulásainak hátterében generalizált endothel diszfunkció áll (Oladipupo et al., 2014).

Kimutatták, hogy a perifériás táplálkozási véráramlás károsodik a preeclampsiával szövődött terhességekben, és megelőzi a rendellenesség kialakulását (Kenny és mtsai, 2014).

A patofiziológiai mechanizmust a spirális artériák trofoblasztos inváziójának kudarca jellemzi, amely összefüggésbe hozható a méhartéria fokozott vaszkuláris rezisztenciájával és a placenta csökkent perfúziójával. (Al-Jameil és mtsai; 2014) A brachialis artéria ultrahangja, valamint a nyaki artéria és a méh artéria Doppler ultrahangja propedeutikus, nem invazív módszerek, amelyek hozzájárulnak a PE és az eklampsia patofiziológiájának megértéséhez (Takata et al., 2002).

A placenta keringésének Doppler vizsgálata fontos szerepet játszik a placentáció károsodásának és szövődményeinek, a preeclampsia, az intrauterin növekedési korlátozás és a perinatális halálozás szűrésében. A magzati keringés felmérése elengedhetetlen a kóros terhességek széles körének patofiziológiájának és klinikai kezelésének jobb megértéséhez (Ghidini és Vergani, 2012).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 normál vérnyomású terhes és 50 preeklampsiás beteg vesz részt a Benisuef általános kórház szülészeti osztályának szülészeti osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden nő lesz:

    • Nemdohányzók,
    • Nem cukorbeteg,
    • A családban nem fordult elő érbetegség.
  2. Terhességi kor a beiratkozáskor >28 és <34 hetes terhesség.
  3. Egyedülálló terhesség.
  4. Tájékozott beleegyezés.
  5. 50 szövődménymentes, normál vérnyomású terhes nőt tekintünk kontrollnak.
  6. 50 preeklampsiás beteg.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Azokat a betegeket, akik jelentkeztek a vajúdásra és a szülésre, kizárták az alanyok közül. 2. Növekedéskorlátozott magzat a következők miatt:

    • a köldökzsinór marginális behelyezése,
    • placenta infarktus,
    • magzati kisebb szív anomália,
    • Magzati vírusfertőzés. 3. A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől. 4. Többszörös terhesség. 5. Autoimmun betegségek 6. A PE vagy IUGR korábbi története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normotenzív
Ebbe a csoportba 50 olyan várandós nő tartozik, akiknek normál vérnyomásuk van 28 és 34 hét között.
Preeklampszia
Ez a csoport 50 terhes nőt foglal magában, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak 28 és 34 hét között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris változások Doppler képalkotással
Időkeret: >28-<34 hét
Doppler képalkotást végeznek a magzati köldök és a középső agyi artériák értékelésére a ductus venosus mellett. Az anyai erek vizsgálatát illetően Doppler-vizsgálatot végeznek a méhartériákra, a közös nyaki verőerekre és a brachialis artériákra.
>28-<34 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség kimenetele
Időkeret: A szállítás dátuma és a szállítást követő 40 napon belül
Anyai szülés módja és bármilyen szövődmény magzati növekedési korlátozással vagy újszülöttkori szövődményekkel együtt.
A szállítás dátuma és a szállítást követő 40 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beni-Suef 11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel