Comparaison de l'efficacité d'un protocole de retrait de la neurosédation à la stratégie habituelle dans les cérébroses (NEUROSEV)
17 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Comparaison de l'efficacité d'un protocole pour le retrait de la neurosédation de la stratégie habituelle dans les cérébroses : essai contrôlé randomisé.
Le syndrome de sevrage aux benzodiazépines et à la morphine est fréquent en réanimation, l'incidence est estimée à 32,1 %.
Les patients cérébrospatiés sont probablement plus enclins au sevrage car ils nécessitent de fortes doses de sédation.
De plus, ce syndrome est probablement délétère sur l'hémodynamique cérébrale (point culminant de la prise en charge thérapeutique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur
- Admis en Neuroréanimation
- Cérébrosée (TC-HSA-AVC)
- Défaillance mono ou multi
- Après une neurosédation ≥ 3 jours par hypnotique de type benzodiazépine (Midazolam®) et morphinomimétique (Sufentanyl®) en IVSE
- Affiliation à la sécurité sociale
- Accord de la personne de confiance
Critère d'exclusion:
- Dépendance aux opiacés, à la cocaïne ou au cannabis
- Pathologie neurologique avant hospitalisation
- Patient souffrant d'un arrêt cardiaque
- Femme enceinte
- Fenêtre de sédation
- Patient sous tutelle ou curatelle ou privé de droit public
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Conduite du sevrage "habituelle"
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Comparer l'efficacité d'un protocole de gestion du sevrage avec la prise en charge habituelle chez les patients cérébraux (hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), accident vasculaire cérébral et traumatisme crânien (TDM))
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Autre: Introduction à H2 pour l'arrêt des thérapeutiques
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Comparer l'efficacité d'un protocole de gestion du sevrage avec la prise en charge habituelle chez les patients cérébraux (hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), accident vasculaire cérébral et traumatisme crânien (TDM))
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Une variation du score de Jasinski entre H0 (arrêt sédation) et H6. Ce score mesure les signes de sevrage
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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