Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti protokolu pro vyřazení neurosedace z obvyklé strategie u cerebrosů (NEUROSEV)

17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Srovnání účinnosti protokolu pro vyřazení neurosedace z obvyklé strategie u cerebrosů: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Abstinenční syndrom u benzodiazepinů a morfinu je v intenzivní péči častý, incidence se odhaduje na 32,1 %.

Cerebrospatizovaní pacienti jsou pravděpodobně náchylnější k vysazení, protože vyžadují vysoké dávky sedace.

Kromě toho je tento syndrom pravděpodobně škodlivý pro mozkovou hemodynamiku (vysoký bod terapeutického managementu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Přiznáno v Neuroreanimaci
  • Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
  • Mono nebo multi selhání
  • Po neurosedaci ≥ 3 dny hypnotickým typem benzodiazepinu (Midazolam®) a morfinomimetika (Sufentanyl®) v IVSE
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Souhlas osoby důvěry

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na opiátech, kokainu nebo konopí
  • Neurologická patologie před hospitalizací
  • Pacient trpící zástavou srdce
  • Těhotná žena
  • Sedací okno
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo zbavený veřejného práva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: "Obvyklý" management odstavu
Jiný: Variace Jasinského skóre mezi H0 (vysazení sedativ) a H6
Porovnat účinnost abstinenčního protokolu s běžnou léčbou u mozkových pacientů (Subarachnoidální krvácení (HSA), cévní mozková příhoda a trauma hlavy (CT))
Jiný: Úvod do H2 pro vysazení terapeutik
Jiný: Variace Jasinského skóre mezi H0 (vysazení sedativ) a H6
Porovnat účinnost abstinenčního protokolu s běžnou léčbou u mozkových pacientů (Subarachnoidální krvácení (HSA), cévní mozková příhoda a trauma hlavy (CT))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace skóre Jasinski mezi H0 (zastavení sedace) a H6. Toto skóre měří známky abstinenčních příznaků
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abstinenční syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit