Vergelijking van de werkzaamheid van een protocol voor de terugtrekking van neurosedatie van de gebruikelijke strategie bij cerebroses (NEUROSEV)
17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vergelijking van de werkzaamheid van een protocol voor de terugtrekking van neurosedatie van de gebruikelijke strategie bij cerebroses: gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Het ontwenningssyndroom bij benzodiazepinen en morfine komt veel voor op de intensive care, de incidentie wordt geschat op 32,1%.
Cerebrospatiale patiënten zijn waarschijnlijk meer vatbaar voor onthouding omdat ze hoge doses sedatie nodig hebben.
Bovendien is dit syndroom waarschijnlijk schadelijk voor de cerebrale hemodynamiek (hoogtepunt van de therapeutische behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Opgenomen in Neuroreanimatie
- Cerebrosée (TC-HSA-AVC)
- Mono of multi faalt
- Na een neurosedatie ≥ 3 dagen door hypnotische type benzodiazepine (Midazolam®) en morfinomimeticum (Sufentanyl®) in IVSE
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Akkoord van de vertrouwenspersoon
Uitsluitingscriteria:
- Verslaving aan opiaten, cocaïne of cannabis
- Neurologische pathologie vóór ziekenhuisopname
- Patiënt die lijdt aan een hartstilstand
- Zwangere vrouw
- Sedatie venster
- Patiënt onder curatele of curatele of publiekrechtelijk verstoken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: "Gebruikelijk" speenbeheer
|
Om de effectiviteit van een ontwenningsmanagementprotocol te vergelijken met het gebruikelijke management bij cerebrale patiënten (Subarachnoïdale bloeding (HSA), beroerte en hoofdtrauma (CT))
|
|
Ander: Inleiding tot H2 voor het staken van therapieën
|
Om de effectiviteit van een ontwenningsmanagementprotocol te vergelijken met het gebruikelijke management bij cerebrale patiënten (Subarachnoïdale bloeding (HSA), beroerte en hoofdtrauma (CT))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een variatie van de Jasinski-score tussen H0 (sedatie stoppen) en H6. Deze score meet de tekenen van ontwenning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .