Сравнение эффективности протокола отмены нейроседации от обычной стратегии при цереброзах (NEUROSEV)
17 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Сравнение эффективности протокола отмены нейроседации от обычной стратегии при цереброзах: рандомизированное контролируемое исследование.
Синдром отмены при приеме бензодиазепинов и морфина часто встречается в реанимации, частота встречаемости оценивается в 32,1%.
Пациенты с цереброспатией, вероятно, более склонны к синдрому отмены, поскольку им требуются высокие дозы седативного средства.
Кроме того, этот синдром, вероятно, вреден для церебральной гемодинамики (высшая точка терапевтического лечения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Поступил в Нейрореанимацию
- Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
- Моно или множественный сбой
- После нейроседации ≥ 3 дней бензодиазепинами снотворного типа (Мидазолам®) и морфиномиметиками (Суфентанил®) при ИВСЭ
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Соглашение доверенного лица
Критерий исключения:
- Зависимость от опиатов, кокаина или каннабиса
- Неврологическая патология до госпитализации
- Пациент с остановкой сердца
- Беременная женщина
- Окно седации
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством или лишенный публичного права
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: «Обычное» отлучение от груди
|
Сравнить эффективность протокола отмены с обычным лечением пациентов с мозговыми заболеваниями (субарахноидальное кровоизлияние (ГСА), инсульт и черепно-мозговая травма (КТ))
|
|
Другой: Введение в H2 для прекращения терапии
|
Сравнить эффективность протокола отмены с обычным лечением пациентов с мозговыми заболеваниями (субарахноидальное кровоизлияние (ГСА), инсульт и черепно-мозговая травма (КТ))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вариант шкалы Ясинского между H0 (остановка седации) и H6. Эта оценка измеряет признаки отмены
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Абстинентный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль