Comparação da Eficácia de um Protocolo para Retirada da Neurossedação da Estratégia Habitual em Cerebroses (NEUROSEV)
17 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Comparação da Eficácia de um Protocolo para Retirada da Neurossedação da Estratégia Usual em Cerebroses: Ensaio Controlado Randomizado.
A síndrome de abstinência de benzodiazepínicos e morfina é comum em terapia intensiva, a incidência é estimada em 32,1%.
Pacientes cerebrospatizados são provavelmente mais propensos à abstinência porque requerem altas doses de sedação.
Além disso, esta síndrome é provavelmente deletéria na hemodinâmica cerebral (ponto alto do manejo terapêutico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Internado em Neurorreanimação
- Cerebrosée (TC-HSA-AVC)
- Falha mono ou múltipla
- Após neurossedação ≥ 3 dias por benzodiazepínico tipo hipnótico (Midazolam®) e morfinomimético (Sufentanil®) em IVSE
- Filiação à Segurança Social
- Acordo da pessoa de confiança
Critério de exclusão:
- Dependência de opiáceos, cocaína ou cannabis
- Patologia Neurológica Antes da Hospitalização
- Paciente sofrendo de parada cardíaca
- mulher gravida
- Janela de sedação
- Paciente sob tutela ou curatela ou privado de direito público
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Manejo "normal" do desmame
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Comparar a eficácia de um protocolo de gerenciamento de abstinência com o gerenciamento usual em pacientes cerebrais (hemorragia subaracnóidea (HSA), acidente vascular cerebral e traumatismo craniano (CT))
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Outro: Introdução à H2 para descontinuação da terapêutica
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Comparar a eficácia de um protocolo de gerenciamento de abstinência com o gerenciamento usual em pacientes cerebrais (hemorragia subaracnóidea (HSA), acidente vascular cerebral e traumatismo craniano (CT))
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uma variação do escore de Jasinski entre H0 (interromper a sedação) e H6. Esta pontuação mede os sinais de abstinência
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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