Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​en protokol til tilbagetrækning af neurosedation fra den sædvanlige strategi i cerebroses (NEUROSEV)

17. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning af effektiviteten af ​​en protokol til tilbagetrækning af neurosedation fra den sædvanlige strategi i cerebroses: randomiseret kontrolleret forsøg.

Abstinenssyndromet hos benzodiazepiner og morfin er almindeligt på intensivafdelingen, forekomsten anslås til 32,1 %.

Cerebrospatierede patienter er sandsynligvis mere tilbøjelige til abstinenser, fordi de kræver høje doser sedation.

Desuden er dette syndrom sandsynligvis skadeligt for den cerebrale hæmodynamik (højdepunktet for den terapeutiske behandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedpatient
  • Optaget i Neuroreanimation
  • Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
  • Mono eller multi fejl
  • Efter en neurosedation ≥ 3 dage med hypnotisk type benzodiazepin (Midazolam®) og morfinomimetikum (Sufentanyl®) i IVSE
  • Tilknytning til social sikring
  • Aftale med den fortrolige person

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af opiater, kokain eller cannabis
  • Neurologisk patologi før indlæggelse
  • Patient, der lider af hjertestop
  • Gravid kvinde
  • Sedationsvindue
  • Patient under vejledning eller kuratorskab eller frataget offentlig ret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: "Sædvanlig" fravænningshåndtering
Andet: Variation af Jasinski-score mellem H0 (stop af beroligende midler) og H6
At sammenligne effektiviteten af ​​en abstinensbehandlingsprotokol med den sædvanlige behandling hos cerebrale patienter (Subaraknoidalblødning (HSA), slagtilfælde og hovedtraume (CT))
Andet: Introduktion til H2 for seponering af terapeutika
Andet: Variation af Jasinski-score mellem H0 (stop af beroligende midler) og H6
At sammenligne effektiviteten af ​​en abstinensbehandlingsprotokol med den sædvanlige behandling hos cerebrale patienter (Subaraknoidalblødning (HSA), slagtilfælde og hovedtraume (CT))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En variation af Jasinski-scoren mellem H0 (stop sedation) og H6. Denne score måler tegnene på tilbagetrækning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abstinenssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner