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Vergleich der Wirksamkeit eines Protokolls zur Ablösung der Neurosedierung von der üblichen Strategie bei Cerebrosen (NEUROSEV)

17. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vergleich der Wirksamkeit eines Protokolls zur Absetzung der Neurosedierung von der üblichen Strategie bei Cerebrosen: Randomisierte kontrollierte Studie.

Das Entzugssyndrom bei Benzodiazepinen und Morphin ist auf der Intensivstation häufig, die Inzidenz wird auf 32,1 % geschätzt.

Zerebrospatierte Patienten sind wahrscheinlich anfälliger für Entzugserscheinungen, da sie hohe Dosen an Sedierung benötigen.

Außerdem ist dieses Syndrom wahrscheinlich schädlich für die zerebrale Hämodynamik (Höhepunkt des therapeutischen Managements).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient
  • Zugelassen in Neuroreanimation
  • Kleinhirn (TC-HSA-AVC)
  • Mono- oder Multifehler
  • Nach einer Neurosedierung ≥ 3 Tage durch hypnotische Benzodiazepine (Midazolam®) und Morphinomimetika (Sufentanyl®) in IVSE
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Zustimmung der Vertrauensperson

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit von Opiaten, Kokain oder Cannabis
  • Neurologische Pathologie vor dem Krankenhausaufenthalt
  • Patient mit Herzstillstand
  • Schwangere Frau
  • Sedierungsfenster
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder des öffentlichen Rechts beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: „Übliches“ Weaning-Management
Sonstiges: Variation des Jasinski-Scores zwischen H0 (Stopp von Beruhigungsmitteln) und H6
Vergleich der Wirksamkeit eines Entzugsbehandlungsprotokolls mit der üblichen Behandlung bei zerebralen Patienten (Subarachnoidalblutung (HSA), Schlaganfall und Kopftrauma (CT))
Sonstiges: Einführung in H2 zum Absetzen von Therapeutika
Sonstiges: Variation des Jasinski-Scores zwischen H0 (Stopp von Beruhigungsmitteln) und H6
Vergleich der Wirksamkeit eines Entzugsbehandlungsprotokolls mit der üblichen Behandlung bei zerebralen Patienten (Subarachnoidalblutung (HSA), Schlaganfall und Kopftrauma (CT))

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Variation des Jasinski-Scores zwischen H0 (Stopp-Sedierung) und H6. Dieser Score misst die Anzeichen des Entzugs
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2015_843_0019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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