Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności protokołu wycofania neurosedacji ze zwykłej strategii u mózgowców (NEUROSEV)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Porównanie skuteczności protokołu wycofania neurosedacji ze zwykłej strategii w cerebroses: randomizowana, kontrolowana próba.

Zespół abstynencyjny po benzodiazepinach i morfinie jest częstym zjawiskiem w intensywnej terapii, częstość występowania szacuje się na 32,1%.

Pacjenci z mózgowiem są prawdopodobnie bardziej podatni na odstawienie, ponieważ wymagają dużych dawek środków uspokajających.

Co więcej, zespół ten jest prawdopodobnie szkodliwy dla hemodynamiki mózgowej (punkt kulminacyjny postępowania terapeutycznego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent
  • Przyjęty w Neuroreanimacji
  • Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
  • Awaria mono lub multi
  • Po neurosedacji ≥ 3 dni przez nasenne benzodiazepiny (Midazolam®) i morfinomimetyki (Sufentanyl®) w IVSE
  • Przynależność do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
  • Umowa osoby zaufanej

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od opiatów, kokainy lub konopi indyjskich
  • Patologia neurologiczna przed hospitalizacją
  • Pacjent cierpiący na zatrzymanie akcji serca
  • Kobieta w ciąży
  • Okno sedacji
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą lub pozbawiony prawa publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: „Zwykłe” zarządzanie odsadzeniem
Inny: Zmienność wyniku Jasińskiego od H0 (zatrzymanie środków uspokajających) do H6
Porównanie skuteczności protokołu postępowania odstawiennego ze zwykłym postępowaniem u pacjentów z mózgiem (krwotok podpajęczynówkowy (HSA), udar i uraz głowy (CT))
Inny: Wprowadzenie do H2 w celu odstawienia leków
Inny: Zmienność wyniku Jasińskiego od H0 (zatrzymanie środków uspokajających) do H6
Porównanie skuteczności protokołu postępowania odstawiennego ze zwykłym postępowaniem u pacjentów z mózgiem (krwotok podpajęczynówkowy (HSA), udar i uraz głowy (CT))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odmiana wyniku Jasińskiego między H0 (zatrzymanie sedacji) a H6. Ten wynik mierzy oznaki odstawienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom wycofania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj