Confronto dell'efficacia di un protocollo per il ritiro della neurosedazione dalla solita strategia nelle cerebrosi (NEUROSEV)
17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Confronto dell'efficacia di un protocollo per il ritiro della neurosedazione dalla solita strategia nei cerebrosi: studio controllato randomizzato.
La sindrome da astinenza da benzodiazepine e morfina è comune in terapia intensiva, l'incidenza è stimata al 32,1%.
I pazienti cerebrospatizzati sono probabilmente più inclini all'astinenza perché richiedono alte dosi di sedazione.
Inoltre, questa sindrome è probabilmente deleteria sull'emodinamica cerebrale (punto culminante della gestione terapeutica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente Maggiore
- Ricoverato in Neurorianimazione
- Cerebroseé (TC-HSA-AVC)
- Mono o multi guasto
- Dopo neurosedazione ≥ 3 giorni con benzodiazepine di tipo ipnotico (Midazolam®) e morfinomimetico (Sufentanyl®) in IVSE
- Affiliazione alla previdenza sociale
- Accordo della persona di fiducia
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da oppiacei, cocaina o cannabis
- Patologia neurologica prima del ricovero
- Paziente affetto da arresto cardiaco
- Gestante
- Finestra di sedazione
- Paziente sotto tutela o curatela o privato di diritto pubblico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gestione "solita" dello svezzamento
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Confrontare l'efficacia di un protocollo di gestione dell'astinenza con la gestione abituale nei pazienti cerebrali (emorragia subaracnoidea (HSA), ictus e trauma cranico (CT))
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Altro: Introduzione all'H2 per la sospensione della terapia
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Confrontare l'efficacia di un protocollo di gestione dell'astinenza con la gestione abituale nei pazienti cerebrali (emorragia subaracnoidea (HSA), ictus e trauma cranico (CT))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Una variazione del punteggio Jasinski tra H0 (interruzione della sedazione) e H6. Questo punteggio misura i segni di ritiro
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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