Neurosedaation poistamista koskevan pöytäkirjan tehokkuuden vertailu tavanomaisesta strategiasta serebroosissa (NEUROSEV)
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vertaamalla neurosedaation poistamista koskevan pöytäkirjan tehokkuutta tavanomaisesta strategiasta serebroosissa: Randomized Controlled Trial.
Bentsodiatsepiinien ja morfiinin vieroitusoireyhtymä on yleinen tehohoidossa, ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 32,1 %.
Aivopatsaiset potilaat ovat todennäköisesti alttiimpia vieroitusoireille, koska he tarvitsevat suuria annoksia sedaatiota.
Lisäksi tämä oireyhtymä on luultavasti haitallinen aivojen hemodynamiikkaan (terapeuttisen hoidon huippukohta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Pääsy Neuroreanimaatioon
- Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
- Mono- tai monitoimivika
- ≥ 3 päivää kestäneen neurosedaation jälkeen hypnoottisen tyypin bentsodiatsepiinilla (Midazolam®) ja morfinomimeetillä (Sufentanyl®) IVSE:ssä
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Luottamushenkilön sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvuus opiaateista, kokaiinista tai kannabiksesta
- Neurologinen patologia ennen sairaalahoitoa
- Potilas, joka kärsii sydänpysähdyksestä
- Raskaana oleva nainen
- Rauhoittava ikkuna
- Potilas, joka on holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa tai jolta on riistetty julkisoikeudellinen asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "Tavallinen" vieroituksen hallinta
|
Vertaamaan vieroitushoitoprotokollan tehokkuutta aivopotilaiden tavanomaiseen hoitoon (subaraknoidaalinen verenvuoto (HSA), aivohalvaus ja pään trauma (CT))
|
|
Muut: Johdatus H2:een terapeuttisten lääkkeiden lopettamiseksi
|
Vertaamaan vieroitushoitoprotokollan tehokkuutta aivopotilaiden tavanomaiseen hoitoon (subaraknoidaalinen verenvuoto (HSA), aivohalvaus ja pään trauma (CT))
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jasinskin pistemäärän vaihtelu välillä H0 (lopeta sedaatio) ja H6. Tämä pistemäärä mittaa vetäytymisen merkkejä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .