Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av en protokoll for tilbaketrekking av nevrosedasjon fra den vanlige strategien i cerebroses (NEUROSEV)

17. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning av effekten av en protokoll for tilbaketrekking av nevrosedasjon fra den vanlige strategien i cerebroses: randomisert kontrollert forsøk.

Abstinenssyndromet hos benzodiazepiner og morfin er vanlig på intensivavdelingen, forekomsten er beregnet til 32,1 %.

Cerebrospatierte pasienter er sannsynligvis mer utsatt for abstinenser fordi de krever høye doser sedasjon.

Dessuten er dette syndromet sannsynligvis skadelig for den cerebrale hemodynamikken (høydepunktet for terapeutisk behandling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Innlagt i Neuroreanimation
  • Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
  • Mono eller multi feil
  • Etter en nevrosedasjon ≥ 3 dager med hypnotisk type benzodiazepin (Midazolam®) og morfinomimetikum (Sufentanyl®) i IVSE
  • Tilknytning til trygd
  • Avtale med tillitspersonen

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengighet av opiater, kokain eller cannabis
  • Nevrologisk patologi før sykehusinnleggelse
  • Pasient som lider av hjertestans
  • Gravid kvinne
  • Sedasjonsvindu
  • Pasient under veiledning eller kuratorskap eller fratatt offentlig lov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: «Vanlig» avvenningshåndtering
Annen: Variasjon av Jasinski-score mellom H0 (stopp av beroligende midler) og H6
For å sammenligne effektiviteten av en abstinensbehandlingsprotokoll med vanlig behandling hos cerebrale pasienter (Subaraknoidal blødning (HSA), hjerneslag og hodetraume (CT))
Annen: Introduksjon til H2 for seponering av terapeutika
Annen: Variasjon av Jasinski-score mellom H0 (stopp av beroligende midler) og H6
For å sammenligne effektiviteten av en abstinensbehandlingsprotokoll med vanlig behandling hos cerebrale pasienter (Subaraknoidal blødning (HSA), hjerneslag og hodetraume (CT))

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En variasjon av Jasinski-skåren mellom H0 (stopp sedasjon) og H6. Denne poengsummen måler tegn på tilbaketrekning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abstinenssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere