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뇌병증의 일반적인 전략에서 신경 진정제 철회를 위한 프로토콜의 효능 비교 (NEUROSEV)

2020년 7월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

뇌병증에서 일반적인 전략에서 신경 진정제 철회를 위한 프로토콜의 효능 비교: 무작위 대조 시험.

벤조디아제핀과 모르핀의 금단 증상은 중환자실에서 흔히 발생하며 발병률은 32.1%로 추정됩니다.

Cerebrospatized 환자는 고용량의 진정제를 필요로 하기 때문에 금단 증상이 더 쉽게 나타날 수 있습니다.

더욱이, 이 증후군은 대뇌 혈역학(치료적 관리의 최고점)에 유해할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자
  • Neuroreanimation에 입학
  • 세레브로제 (TC-HSA-AVC)
  • 단일 또는 다중 실패
  • IVSE에서 ​​최면제 벤조디아제핀(Midazolam®) 및 모르피노미메틱(Sufentanyl®)으로 3일 이상 신경 진정 후
  • 사회 보장 가입
  • 신임자의 동의

제외 기준:

  • 아편, 코카인 또는 대마초 중독
  • 입원 전 신경 병리학
  • 심정지로 고통받는 환자
  • 임산부
  • 진정 창
  • 후견 또는 큐레이터 제도 하에 있거나 공법을 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: "일반적인" 이유식 관리
다른: H0(진정제 중단)과 H6 사이의 Jasinski 점수의 변화
금단 관리 프로토콜의 효과를 뇌 환자의 일반적인 관리(지주막하 출혈(HSA), 뇌졸중 및 두부 외상(CT))와 비교하기 위해
다른: 치료제 중단을 위한 H2 도입
다른: H0(진정제 중단)과 H6 사이의 Jasinski 점수의 변화
금단 관리 프로토콜의 효과를 뇌 환자의 일반적인 관리(지주막하 출혈(HSA), 뇌졸중 및 두부 외상(CT))와 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
H0(진정 중지)과 H6 사이의 Jasinski 점수의 변형. 이 점수는 금단 징후를 측정합니다.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2015_843_0019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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