Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av ett protokoll för att dra tillbaka neurosedation från den vanliga strategin i cerebroses (NEUROSEV)

17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Jämförelse av effektiviteten av ett protokoll för återkallande av neurosedation från den vanliga strategin i cerebroses: randomiserat kontrollerat försök.

Abstinenssyndromet hos bensodiazepiner och morfin är vanligt inom intensivvården, incidensen uppskattas till 32,1 %.

Cerebrospatierade patienter är troligen mer benägna att abstinens eftersom de kräver höga doser av sedering.

Dessutom är detta syndrom troligen skadligt för den cerebrala hemodynamiken (högpunkten för den terapeutiska behandlingen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpatient
  • Antagen i Neuroreanimation
  • Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
  • Mono eller multi misslyckas
  • Efter en neurosedation ≥ 3 dagar med bensodiazepin av hypnotisk typ (Midazolam®) och morfinomimetikum (Sufentanyl®) i IVSE
  • Anslutning till socialförsäkringen
  • Förtroendepersonens avtal

Exklusions kriterier:

  • Beroende av opiater, kokain eller cannabis
  • Neurologisk patologi före sjukhusvistelse
  • Patient som lider av hjärtstopp
  • Gravid kvinna
  • Sedationsfönster
  • Patient under handledning eller kuratorskap eller berövad offentlig rätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: "Vanlig" avvänjningshantering
Övrig: Variation av Jasinski-poäng mellan H0 (stopp av lugnande medel) och H6
Att jämföra effektiviteten av ett abstinenshanteringsprotokoll med den vanliga behandlingen hos cerebrala patienter (Subaraknoidal blödning (HSA), stroke och huvudtrauma (CT))
Övrig: Introduktion till H2 för utsättande av terapi
Övrig: Variation av Jasinski-poäng mellan H0 (stopp av lugnande medel) och H6
Att jämföra effektiviteten av ett abstinenshanteringsprotokoll med den vanliga behandlingen hos cerebrala patienter (Subaraknoidal blödning (HSA), stroke och huvudtrauma (CT))

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En variation av Jasinski-poängen mellan H0 (stoppsedation) och H6. Denna poäng mäter tecknen på tillbakadragande
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2015_843_0019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abstinenssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera