Comparación de la eficacia de un protocolo de retirada de la neurosedación de la estrategia habitual en cerebros (NEUROSEV)
17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Comparación de la eficacia de un protocolo de retirada de la neurosedación de la estrategia habitual en cerebros: ensayo controlado aleatorizado.
El síndrome de abstinencia en benzodiazepinas y morfina es común en cuidados intensivos, la incidencia se estima en 32,1%.
Los pacientes cerebroespatizados son probablemente más propensos a la abstinencia porque requieren altas dosis de sedación.
Además, este síndrome es probablemente deletéreo sobre la hemodinámica cerebral (punto culminante del manejo terapéutico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente Mayor
- Admitido en Neuroreanimación
- Cerebroseé (TC-HSA-AVC)
- Fallo mono o multi
- Tras una neurosedación ≥ 3 días con benzodiacepinas de tipo hipnótico (Midazolam®) y morfinomimético (Sufentanyl®) en IVSE
- Afiliación a la Seguridad Social
- Acuerdo de la persona de confianza
Criterio de exclusión:
- Adicción a opiáceos, cocaína o cannabis
- Patología Neurológica Previa a la Hospitalización
- Paciente que sufre de un paro cardíaco
- Mujer embarazada
- Ventana de sedación
- Paciente bajo tutela o curatela o privado de derecho público
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Manejo del destete "habitual"
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Comparar la efectividad de un protocolo de manejo de abstinencia con el manejo habitual en pacientes cerebrales (hemorragia subaracnoidea (HSA), ictus y traumatismo craneoencefálico (TC))
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Otro: Introducción a H2 para la interrupción de la terapéutica
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Comparar la efectividad de un protocolo de manejo de abstinencia con el manejo habitual en pacientes cerebrales (hemorragia subaracnoidea (HSA), ictus y traumatismo craneoencefálico (TC))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una variación de la puntuación de Jasinski entre H0 (detener la sedación) y H6. Esta puntuación mide los signos de abstinencia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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