A neurosedáció megszüntetésére szolgáló protokoll hatékonyságának összehasonlítása a cerebroses szokásos stratégiájából (NEUROSEV)
2020. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A neurosedáció visszavonására szolgáló protokoll hatékonyságának összehasonlítása a cerebrosis szokásos stratégiájából: Randomized Controlled Trial.
A benzodiazepinek és morfium elvonási szindróma gyakori az intenzív osztályon, előfordulási gyakorisága 32,1%.
A cerebrospatizált betegek valószínűleg hajlamosabbak a megvonásra, mert nagy dózisú szedációra van szükségük.
Ezenkívül ez a szindróma valószínűleg káros az agyi hemodinamikára (a terápiás kezelés csúcspontja).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg
- Felvették a Neuroreanimációba
- Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
- Mono vagy több hiba
- Hipnotikus típusú benzodiazepin (Midazolam®) és morfinomimetikum (Sufentanyl®) által okozott ≥ 3 napos neurosedáció után IVSE-ben
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
- A bizalmi személy megállapodása
Kizárási kritériumok:
- Függőség opiátoktól, kokaintól vagy kannabisztól
- Neurológiai patológia a kórházi kezelés előtt
- Szívleállásban szenvedő beteg
- Terhes nő
- Nyugtató ablak
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy közjogtól megfosztott beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: "Szokásos" elválasztás irányítása
|
Az elvonáskezelési protokoll hatékonyságának összehasonlítása az agyi betegek szokásos kezelésével (subarachnoidális vérzés (HSA), stroke és fejsérülés (CT))
|
|
Egyéb: Bevezetés a H2-be a terápiák abbahagyása érdekében
|
Az elvonáskezelési protokoll hatékonyságának összehasonlítása az agyi betegek szokásos kezelésével (subarachnoidális vérzés (HSA), stroke és fejsérülés (CT))
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Jasinski-pontszám H0 (szedáció leállítása) és H6 közötti változása. Ez a pontszám az elvonás jeleit méri
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2015_843_0019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .