从脑病的常规策略中撤除神经镇静的方案的疗效比较 (NEUROSEV)
2020年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
从脑病常用策略中撤除神经镇静方案的疗效比较：随机对照试验。
苯二氮卓类和吗啡类药物的戒断综合征在重症监护中很常见，估计发生率为 32.1%。
脑痉挛患者可能更容易戒断，因为他们需要高剂量的镇静剂。
此外，这种综合征可能对脑血流动力学有害（治疗管理的高点）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 进入 Neuroreanimation
- Cerebroséé (TC-HSA-AVC)
- 单一或多重失败
- 在 IVSE 中通过催眠类苯二氮卓类药物 (Midazolam®) 和吗啡类药物 (Sufentanyl®) 进行神经镇静 ≥ 3 天后
- 加入社会保障
- 受托人同意
排除标准：
- 阿片类药物、可卡因或大麻成瘾
- 入院前神经病理
- 心脏骤停患者
- 怀孕的女人
- 镇静窗
- 受监护或监护或被剥夺公法约束的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：“常规”断奶管理
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比较戒断管理方案与常规管理对脑患者（蛛网膜下腔出血 (HSA)、中风和头部外伤 (CT)）的有效性
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其他：停止治疗的 H2 介绍
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比较戒断管理方案与常规管理对脑患者（蛛网膜下腔出血 (HSA)、中风和头部外伤 (CT)）的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Jasinski 分数在 H0（停止镇静）和 H6 之间的变化。这个分数衡量退缩的迹象
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月27日
初级完成 (实际的)
2018年5月16日
研究完成 (实际的)
2018年5月16日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
戒断综合症的临床试验
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