Récupération de la parésie des membres supérieurs à la sortie après un AVC et son niveau d'utilisation dans les activités de la vie quotidienne 3 à 6 mois plus tard (Post AVC-AVQ) (Post AVC-AVQ)
Relations entre le niveau de récupération des parésies du membre supérieur en sortie de l'unité hospitalière de soins continus et de réadaptation et son niveau d'utilisation dans les habitudes de vie à trois et six mois
L'objectif est de réduire l'utilisation spontanée et les activités de la vie quotidienne du membre supérieur parétique après un AVC six mois après la sortie du patient du centre de rééducation. Le niveau de récupération fonctionnelle à la sortie de la réadaptation pourrait mieux guider les stratégies de réadaptation pour améliorer l'indépendance et la participation à la vie quotidienne.
Cette étude vise à déterminer, chez les patients après un AVC, le seuil optimal de récupération du membre supérieur atteint à la sortie de la rééducation pour prédire le niveau d'utilisation spontanée du membre supérieur atteint dans les activités de la vie quotidienne, six mois plus tard.
Cette étude est une étude de cohorte prospective pronostique multicentrique. La principale variable pronostique sera le score Action Arm Test (ARAT, Lyle, 1981) à la sortie de la réadaptation et la variable prédite sera le score Motor Activity Log - 28 (Taub et al. 1993) à 6 mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes après un AVC seront recrutés à la sortie de réadaptation post-aiguë. Trois temps d'évaluation seront entrepris : à la sortie, trois et six mois après la sortie. La batterie d'évaluation se concentrera sur les trois niveaux de la classification internationale de fonctionnement : niveau de force du membre supérieur affecté, proprioception et niveau de récupération fonctionnelle, héminégligence, dépression, état cognitif et niveau d'activité en effectuant une tâche instrumentale standardisée de la vie quotidienne, et niveau du questionnaire de participation. Des caractéristiques générales seront prises en compte : âge, statut social, latéralité.
À six mois, le niveau spontané d'utilisation de la partie supérieure du bras affectée dans la vie quotidienne sera également évalué à l'aide d'accéléromètres.
Comme l'objectif principal de l'étude est de construire un modèle de prédiction, la taille de l'étude est calculée pour observer un nombre minimal d'événements par variable potentiellement prédictive. Nous considérons ici 7,5 événements par variable indépendante (Vittinghof et McCulloch, 2007) et huit variables indépendantes. Selon une revue de la littérature, nous avons estimé que 35 % des adultes inclus dans cette étude utiliseraient spontanément leur bras atteint dans les activités de la vie quotidienne six mois après leur sortie. D'après ces données et en considérant 10% d'écarts au protocole, nous avons calculé que 192 sujets devront être inclus dans l'étude. La durée d'inclusion sera de 30 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Bordeaux University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans quittant l'établissement correctionnel avec orientation de retour à la maison
- Déficit du premier AVC avec expression clinique non régressive en 24 heures
- Autonomie dans les activités de la vie quotidienne et de la vie à domicile et autonomie dans les activités quotidiennes avant l'AVC. Cette indépendance antérieure est confirmée par l'absence d'aidants professionnels dans les activités de soins à la personne (oui / non)
- Bonne compréhension orale telle que mesurée par le score 7 au test de dépistage linguistique LAST (Flamand-Roze et al, 2011)
- Aucun antécédent psychiatrique ayant entraîné une hospitalisation de plus de six mois
- Le patient a donné son consentement dans le délai prévu après la lecture de la note d'information
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Absence de récupération motrice fonctionnelle minimale du membre supérieur parétique permettant au patient d'aller porter la main à sa bouche et de réaliser une abduction à 45 degrés avec le membre supérieur parétique.
- Indice de Barthel (IB) inférieur ou égal à 40. Il est suggéré dans la littérature qu'un score inférieur ou égal à 40 est un score clé de dépendance totale
- Héminégligence sévère persistante (score au test de cloches > 6).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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accident vasculaire cérébral
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Mesure de la récupération fonctionnelle de la sortie de rééducation du membre supérieur parétique avec l'échelle ARAT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité motrice
Délai: Mois 6
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Score de l'échelle du journal d'activité motrice
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bras d'action
Délai: Jour 0
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Score de l'échelle de test de bras de recherche d'action
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Jour 0
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Bras d'action
Délai: Jour 180
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Score de l'échelle de test de bras de recherche d'action
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Jour 180
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Capacités cognitives
Délai: Jour 0
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Noter avec le test de la bouilloire
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Jour 0
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Capacités cognitives
Délai: Jour 180
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Noter avec le test de la bouilloire
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Jour 180
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"Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
Délai: Jour 0
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Score de l'échelle "Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
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Jour 0
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"Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
Délai: Jour 180
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Score de l'échelle "Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
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Jour 180
|
|
"Évaluation cognitive de Montréal" (MoCA)
Délai: Jour 0
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Score du "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
|
Jour 0
|
|
"Évaluation cognitive de Montréal" (MoCA)
Délai: Jour 180
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Score du "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
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Jour 180
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Évaluation de la dépression aphasique (ADRS)
Délai: Jour 0
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Score de l'échelle d'évaluation de la dépression aphasique (ADRS)
|
Jour 0
|
|
Évaluation de la dépression aphasique (ADRS)
Délai: Jour 180
|
Score de l'échelle d'évaluation de la dépression aphasique (ADRS)
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Jour 180
|
|
Négligence spatiale unilatérale (NSU) à proximité de l'espace extrapersonnel
Délai: Jour 0
|
Partition de "Bell test (test de barrage des cloches)"
|
Jour 0
|
|
Négligence spatiale unilatérale (NSU) à proximité de l'espace extrapersonnel
Délai: Jour 180
|
Partition de "Bell test (test de barrage des cloches)"
|
Jour 180
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric SORITA, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Chaise d'étude: Paul PEREZ, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Vittinghoff E, McCulloch CE. Relaxing the rule of ten events per variable in logistic and Cox regression. Am J Epidemiol. 2007 Mar 15;165(6):710-8. doi: 10.1093/aje/kwk052. Epub 2006 Dec 20.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Uswatte G, Giuliani C, Winstein C, Zeringue A, Hobbs L, Wolf SL. Validity of accelerometry for monitoring real-world arm activity in patients with subacute stroke: evidence from the extremity constraint-induced therapy evaluation trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1340-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.006.
- Veerbeek JM, Kwakkel G, van Wegen EE, Ket JC, Heymans MW. Early prediction of outcome of activities of daily living after stroke: a systematic review. Stroke. 2011 May;42(5):1482-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.604090. Epub 2011 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2015/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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