Genopretning af øvre lemmerparese ved udledning efter slagtilfælde og dets anvendelsesniveau i daglige aktiviteter 3 til 6 måneder senere (Post AVC-AVQ) (Post AVC-AVQ)
Relationer mellem niveauet af genopretning af parese i overekstremiteterne i output fra hospitalsenhedens fortsatte pleje og rehabilitering og dets anvendelsesniveau i livsstil efter tre og seks måneder
Målet er at reducere spontan brug og daglige aktiviteter af den paretiske overekstremitet efter slagtilfælde i seks måneder efter patientens udskrivning fra rehabiliteringscenter. Niveauet af funktionel restitution ved udskrivelse af rehabilitering kunne bedre vejlede rehabiliteringsstrategier for at øge uafhængighed og deltagelse i dagligdagen.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hos patienter efter slagtilfælde, den optimale restitutionstærskel for berørte overekstremiteter ved rehabiliteringsudskrivning for at forudsige det spontane niveau af brug af berørt overekstremitet i daglige aktiviteter, seks måneder senere.
Dette studie er et multicentrisk prognostisk prospektivt kohortestudie. Den vigtigste prognostiske variabel vil være Action Arm Test (ARAT, Lyle, 1981) score ved rehabiliteringsudskrivning, og den forudsagte variabel vil være Motor Activity Log - 28 (Taub et al. 1993) score 6 måneder efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne efter slagtilfælde vil blive rekrutteret ved postakut rehabiliteringsudskrivning. Der vil blive foretaget tre evalueringstider: ved udskrivelsen, tre og seks måneder efter udskrivelsen. Evalueringsbatteriet vil fokusere på de tre niveauer af Functioning International Classification: berørt øvre lemmers styrkeniveau, proprioception og funktionel restitutionsniveau, hemineglect, depression, kognitionsstatus og aktivitetsniveau ved at udføre en standardiseret instrumentel opgave i dagligdagen og niveau spørgeskema om deltagelse. Generelle karakteristika vil blive taget i betragtning: Alder, social status, lateralitet.
Efter seks måneder vil det spontane niveau af påvirket overarmsbrug i dagligdagen også blive vurderet ved hjælp af accelerometre.
Da hovedformålet med undersøgelsen er at opbygge en forudsigelsesmodel, beregnes undersøgelsens størrelse til at observere et minimalt antal hændelser efter potentielt prædiktiv variabel. Vi betragter her 7,5 hændelser efter uafhængig variabel (Vittinghof og McCulloch, 2007) og otte uafhængige variable. Ifølge litteraturgennemgang anslog vi, at 35 % af de voksne inkluderet i denne undersøgelse spontant ville bruge deres berørte overarm til daglige aktiviteter seks måneder efter udskrivelsen. Ifølge disse data og i betragtning af 10% af protokolafvigelser, beregnede vi, at 192 forsøgspersoner skal inkluderes i undersøgelsen. Inklusionsvarigheden vil være 30 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der forlader kriminalforsorgen med orientering hjem
- Første slagtilfælde underskud med ikke-regressiv klinisk ekspression i 24 timer
- Uafhængig i daglige aktiviteter og hjemmeboende og daglige aktiviteter uafhængighed før apopleksi. Denne tidligere uafhængighed bekræftes af fraværet af professionelle plejere i personlige plejeaktiviteter (ja/nej)
- Korrekt mundtlig forståelse målt ved score 7 i sprogscreeningstesten SIDSTE (Flamand-Roze et al, 2011)
- Ingen psykiatrisk historie, der førte til indlæggelse i mere end seks måneder
- Patienten har givet sit samtykke inden for den fastsatte frist efter gennemlæsning af orienteringsnotatet
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på minimum funktionel motorisk restitution i paretisk overekstremitet, hvilket tillader patienten at gå med hånden til munden og indse at foretage en 45 graders abduktion med den paretiske overekstremitet.
- Barthel Index score (BI) mindre end eller lig med 40. Det foreslås i litteraturen, at en score mindre end eller lig med 40 er en nøglescore for total afhængighed
- Vedvarende svær hemineglect (klokkescore > 6).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slag
|
Måling af den funktionelle genopretning af den paretiske overekstremitets rehabiliteringsudflugt med skalaen ARAT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitet
Tidsramme: Måned 6
|
Score af motorisk aktivitetslogskala
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handlingsarm
Tidsramme: Dag 0
|
Score af Action Research Arm Test skala
|
Dag 0
|
|
Handlingsarm
Tidsramme: Dag 180
|
Score af Action Research Arm Test skala
|
Dag 180
|
|
Kognitive evner
Tidsramme: Dag 0
|
Score med kedeltest
|
Dag 0
|
|
Kognitive evner
Tidsramme: Dag 180
|
Score med kedeltest
|
Dag 180
|
|
"Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
Tidsramme: Dag 0
|
Score af "Mesure des HAbitudes de VIE"-skalaen (MHAVIE)
|
Dag 0
|
|
"Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
Tidsramme: Dag 180
|
Score af "Mesure des HAbitudes de VIE"-skalaen (MHAVIE)
|
Dag 180
|
|
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
Tidsramme: Dag 0
|
Score for "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
|
Dag 0
|
|
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
Tidsramme: Dag 180
|
Score for "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
|
Dag 180
|
|
Aphasic Depression Rating (ADRS)
Tidsramme: Dag 0
|
Score for Afasis Depression Rating Scale (ADRS)
|
Dag 0
|
|
Aphasic Depression Rating (ADRS)
Tidsramme: Dag 180
|
Score for Afasis Depression Rating Scale (ADRS)
|
Dag 180
|
|
Unilateral spatial neglect (NSU) i nærheden af ekstrapersonligt rum
Tidsramme: Dag 0
|
Resultat af "Klokketest (test de barrage des cloches)"
|
Dag 0
|
|
Unilateral spatial neglect (NSU) i nærheden af ekstrapersonligt rum
Tidsramme: Dag 180
|
Resultat af "Klokketest (test de barrage des cloches)"
|
Dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric SORITA, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studiestol: Paul PEREZ, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Vittinghoff E, McCulloch CE. Relaxing the rule of ten events per variable in logistic and Cox regression. Am J Epidemiol. 2007 Mar 15;165(6):710-8. doi: 10.1093/aje/kwk052. Epub 2006 Dec 20.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Uswatte G, Giuliani C, Winstein C, Zeringue A, Hobbs L, Wolf SL. Validity of accelerometry for monitoring real-world arm activity in patients with subacute stroke: evidence from the extremity constraint-induced therapy evaluation trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1340-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.006.
- Veerbeek JM, Kwakkel G, van Wegen EE, Ket JC, Heymans MW. Early prediction of outcome of activities of daily living after stroke: a systematic review. Stroke. 2011 May;42(5):1482-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.604090. Epub 2011 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX2015/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Scale Action Research Arm Test (ARAT)
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu