Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen pareesin palautuminen aivohalvauksen jälkeen ja sen käyttötaso päivittäisessä elämässä 3–6 kuukautta myöhemmin (AVC-AVQ:n jälkeinen) (Post AVC-AVQ)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Yläraajojen pareesin tason väliset suhteet sairaalayksikön jatkuvan hoidon ja kuntoutuksen tuloksena ja sen käyttöaste elämäntavoissa kolmen ja kuuden kuukauden iässä

Tavoitteena on vähentää pareettisen yläraajan päivittäisen elämän spontaania käyttöä aivohalvauksen jälkeen i kuuden kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta kuntoutuskeskuksesta. Toiminnallisen palautumisen taso kuntoutuksen yhteydessä voisi ohjata paremmin kuntoutusstrategioita itsenäisyyden ja jokapäiväiseen elämään osallistumisen lisäämiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aivohalvauksen jälkeisille potilaille optimaalinen vaurioituneen yläraajan palautumiskynnys kuntoutuksen kotiutuksen yhteydessä, jotta voidaan ennustaa spontaani yläraajan käyttöaste päivittäisissä toimissa kuuden kuukauden kuluttua.

Tämä tutkimus on monikeskinen prognostinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Pääasiallinen ennustemuuttuja on toimintavarsitestin (ARAT, Lyle, 1981) pisteet kuntoutuksen kotiutuksen yhteydessä ja ennustettu muuttuja on Motor Activity Log -28 (Taub et al. 1993) pisteet 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeiset aikuiset rekrytoidaan akuutin kuntoutuksen jälkeiseen kotiutukseen. Arviointia suoritetaan kolme kertaa: vastuuvapauden yhteydessä, kolme ja kuusi kuukautta vastuuvapauden jälkeen. Arviointiparisto keskittyy toimivan kansainvälisen luokituksen kolmeen tasoon: vaikutuksen alaisen yläraajan voimataso, proprioseptio ja toiminnallisen palautumisen taso, hemineglekti, masennus, kognition tila ja aktiivisuustaso tekemällä standardoitua instrumentaalista päivittäistä elämää, ja taso. osallistumiskyselystä. Yleiset ominaisuudet otetaan huomioon: ikä, sosiaalinen asema, sivusuuntaisuus.

Kuuden kuukauden iässä arvioidaan myös kiihtyvyysantureiden avulla spontaani olkavarren käytön tasoa päivittäisessä elämässä.

Koska tutkimuksen päätavoitteena on rakentaa ennustemalli, tutkimuksen koko lasketaan havainnoimaan mahdollisimman vähän tapahtumia potentiaalisesti ennustavan muuttujan mukaan. Tarkastellaan tässä 7,5 tapahtumaa riippumattoman muuttujan (Vittinghof ja McCulloch, 2007) ja kahdeksan riippumattoman muuttujan mukaan. Kirjallisuuskatsauksen mukaan arvioimme, että 35 % tähän tutkimukseen osallistuneista aikuisista käyttäisi spontaanisti sairastuneen olkavarttaan päivittäisissä toimissa kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen. Näiden tietojen perusteella ja ottaen huomioon 10 % protokollapoikkeamista, laskimme, että tutkimukseen on otettava mukaan 192 koehenkilöä. Osallistumisaika on 30 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Bordeaux University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset, jotka ovat kokeneet ensimmäisen aivohalvauksen ja jotka ovat lähdössä kuntoutuslaitoksesta kotiinsa. Näillä ihmisillä pitäisi olla hyvä suullinen ymmärtäminen. Heillä ei saa olla psykiatrista historiaa ja sairaalahoitoa yli 6 kuukautta. Heidän on täytynyt olla itsenäisiä jokapäiväisessä elämässään ennen aivohalvaustaan. Heidän tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään, olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen eikä osallistumaan muuhun tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat lähtevät rangaistuslaitoksesta suuntautuneena kotiin
  • Ensimmäinen aivohalvausvaje, jossa ei-regressiivinen kliininen ilmentymä 24 tunnissa
  • Riippumaton päivittäisistä toiminnoista ja kotona asumisesta sekä päivittäisistä toiminnoista riippumattomuus ennen aivohalvausta. Tätä aikaisempaa riippumattomuutta vahvistaa ammattihoitajien puuttuminen henkilökohtaiseen hoitoon liittyvistä toiminnoista (kyllä ​​/ ei)
  • Oikea suullinen ymmärrys mitattuna pisteellä 7 kieliseulontatestissä LAST (Flamand-Roze et al, 2011)
  • Ei psykiatrista historiaa, joka olisi johtanut sairaalahoitoon yli kuudeksi kuukaudeksi
  • Potilas on antanut suostumuksensa ohjeen lukemisen jälkeen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähimmäistoiminnallisen motorisen palautumisen puute pareettisessa yläraajassa, jolloin potilas voi mennä laittamaan kätensä suulleen ja toteuttamaan 45 asteen sieppauksen pareettisella yläraajalla.
  • Barthel-indeksipiste (BI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 40. Kirjallisuudessa ehdotetaan, että pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 40, on kokonaisriippuvuuden avainpiste
  • Pysyvä vaikea hemineglekti (kellotestin pistemäärä > 6).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aivohalvaus
  • Yli 18-vuotiaat potilaat lähtevät rangaistuslaitoksesta suuntautuneena kotiin
  • Ensimmäinen aivohalvausvaje, jossa ei-regressiivinen kliininen ilmentymä 24 tunnissa
  • Riippumaton päivittäisistä toiminnoista ja kotona asumisesta ennen aivohalvausta. Tätä aikaisempaa riippumattomuutta vahvistaa ammattihoitajien puuttuminen henkilökohtaisesta hoitotoiminnasta
  • Oikea suullinen ymmärrys mitattuna arvolla 7 kieliseulontatestissä (LAST) (Flamand-Roze et al, 2011)
  • Ei psykiatrista historiaa, joka olisi johtanut sairaalahoitoon yli kuudeksi kuukaudeksi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tiedotusmuistion lukemisen jälkeen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja.
Diagnostinen testi: Scale Action Research Arm Test (ARAT)
Pareettisen yläraajan kuntoutusretken toiminnallisen palautumisen mittaaminen ARAT-vaakalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Score of Motor Activity Log -asteikko
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintavarsi
Aikaikkuna: Päivä 0
Score of Action Research Arm Test asteikko
Päivä 0
Toimintavarsi
Aikaikkuna: Päivä 180
Score of Action Research Arm Test asteikko
Päivä 180
Kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Päivä 0
Pisteet vedenkeitintestillä
Päivä 0
Kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Päivä 180
Pisteet vedenkeitintestillä
Päivä 180
"Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
Aikaikkuna: Päivä 0
Pistemäärä "Mesure des HAbitudes de VIE" -asteikosta (MHAVIE)
Päivä 0
"Mesure des HAbitudes de VIE" (MHAVIE)
Aikaikkuna: Päivä 180
Pistemäärä "Mesure des HAbitudes de VIE" -asteikosta (MHAVIE)
Päivä 180
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
Aikaikkuna: Päivä 0
Pisteet "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
Päivä 0
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
Aikaikkuna: Päivä 180
Pisteet "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA)
Päivä 180
Aphasic Depression Rating (ADRS)
Aikaikkuna: Päivä 0
Score of Aphasic Depression Rating Scale (ADRS)
Päivä 0
Aphasic Depression Rating (ADRS)
Aikaikkuna: Päivä 180
Score of Aphasic Depression Rating Scale (ADRS)
Päivä 180
Unilateral spatial neglect (NSU) ekstrapersoonaalisen tilan läheisyydessä
Aikaikkuna: Päivä 0
Pisteet "Bell test (test de barrage des cloches)"
Päivä 0
Unilateral spatial neglect (NSU) ekstrapersoonaalisen tilan läheisyydessä
Aikaikkuna: Päivä 180
Pisteet "Bell test (test de barrage des cloches)"
Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric SORITA, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Paul PEREZ, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2015/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Scale Action Research Arm Test (ARAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa