Effet de la radiochimiothérapie concomitante sur la performance des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'un cancer local de l'œsophage
18 avril 2017 mis à jour par: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la radiochimiothérapie concomitante sur la performance des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'un cancer local de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un plan d'étude observationnel prospectif.
Au total, 45 patients atteints d'un cancer de l'œsophage nouvellement diagnostiqué seront recrutés au Mackay Memorial Hospital.
Tous les tests seront effectués au départ (avant le traitement du cancer), chaque semaine pendant le traitement, avant la chirurgie et un mois après la chirurgie.
Les tests comprendront la collecte de données démographiques, la performance des muscles respiratoires (tests de pression inspiratoire et expiratoire maximale combinés à une électromyographie de surface diaphragmatique et un test fonctionnel pulmonaire), la dyspnée et le test d'effort fonctionnel (test de marche de 6 minutes). Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée. pour analyser la différence de paramètres entre différents points dans le temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- MacKay Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cancer primitif de l'œsophage nouvellement diagnostiqué
La description
Critère d'intégration:
- cancer primitif de l'œsophage nouvellement diagnostiqué, âgé de plus de 20 ans, et communiquer sans difficulté
Critère d'exclusion:
- incapacité à effectuer un entraînement des muscles inspiratoires, présence d'un angor instable ou d'un infarctus du myocarde au cours d'un mois récent, incapacité à coopérer avec les protocoles d'entraînement et grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement par rapport au MIP initial à la fin de chaque semaine de traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement d'électromyographie de surface diaphragmatique (EMGdi)
Délai: Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement par rapport à l'EMGdi de base à la fin de chaque semaine de traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Modification du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement par rapport au VEMS initial à la fin de chaque semaine de traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement par rapport à la valeur initiale de la CVF à la fin de chaque semaine de traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base Distance de marche de 6 minutes à la fin de chaque semaine de traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Modification de la dyspnée
Délai: Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Changement par rapport au départ Score de dyspnée de Borg modifié à la fin de chaque semaine de traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Au départ, toutes les semaines pendant le traitement et 2 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (RÉEL)
19 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11MMHIS183
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