Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű kemosugárterápia hatása a légúti izmok teljesítményére, a tüdő működésére és a funkcionális kapacitásra helyi nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél

2017. április 18. frissítette: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
A tanulmány célja az egyidejű kemosugárterápia hatásának vizsgálata a légúti izomzat teljesítményére, a tüdőfunkcióra és a funkcionális kapacitásra helyi nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálati terv. Összesen 45 újonnan diagnosztizált nyelőcsőrákban szenvedő beteget vesznek fel a Mackay Memorial Hospital-ból. Minden vizsgálatot kiinduláskor (a rákkezelés előtt), hetente a kezelés alatt, a műtét előtt és egy hónappal a műtét után végeznek el. A tesztek magukban foglalják a demográfiai adatok gyűjtését, a légzőizom teljesítményét (maximális belégzési és kilégzési nyomástesztek rekeszizom felszíni elektromiográfiával és pulmonális funkcionális teszttel kombinálva), nehézlégzést és funkcionális terhelési tesztet (6 perces séta teszt). Ismételt mérési ANOVA-t kell alkalmazni a paraméterek különböző időpontok közötti különbségének elemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Mackay Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

újonnan diagnosztizált primer nyelőcsőrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált primer nyelőcsőrák, több mint 20 éves, és nehézség nélkül kommunikálnak

Kizárási kritériumok:

  • a belégzési izmok edzésének végzésének képtelensége, instabil angina vagy szívinfarktus jelenléte az elmúlt egy hónapban, nem tud együttműködni az edzési protokollokkal és terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális belégzési nyomás (MIP) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
Változás az alapvonal MIP-hez képest minden heti kezelés végén és 2 héttel a kezelés befejezése után
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
A diafragmatikus felszíni elektromiográfia (EMGdi) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
Változás a kiindulási EMGdi értékhez képest minden heti kezelés végén és 2 héttel a kezelés befejezése után
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
A kényszerített kilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
Változás a kiindulási FEV1-hez képest minden heti kezelés végén és 2 héttel a kezelés befejezése után
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
A kényszerített vitálkapacitás (FVC) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
Változás a kiindulási FVC-hez képest minden heti kezelés végén és 2 héttel a kezelés befejezése után
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest 6 perces sétatávolság minden heti kezelés végén és 2 héttel a kezelés befejezése után
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
A nehézlégzés megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a módosított Borg dyspnea pontszám minden heti kezelés végén és 2 héttel a kezelés befejezése után
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 2 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mackay Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11MMHIS183

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel