Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af samtidig kemoradiationsterapi på respiratorisk muskelydelse, lungefunktion og funktionel kapacitet hos patienter med lokal spiserørskræft

18. april 2017 opdateret af: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​samtidig kemoradiationsterapi på respiratorisk muskelpræstation, lungefunktion og funktionel kapacitet hos patienter med lokal kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudiedesign. I alt 45 patienter med nydiagnosticeret kræft i spiserøret vil blive rekrutteret fra Mackay Memorial Hospital. Alle tests vil blive udført ved baseline (før kræftbehandling), ugentligt under behandlingen, før operationen og en måned efter operationen. Tests vil omfatte indsamling af demografiske data, respiratorisk muskelpræstation (maksimal inspiratorisk og eksspiratorisk tryktest kombineret med diafragmatisk overfladeelektromyografi og pulmonal funktionel test), dyspnø og den funktionelle træningstest (6-min gangstest). Gentagen måling ANOVA vil blive brugt til at analysere forskel på parametre mellem forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nydiagnosticeret primær esophageal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret primær spiserørskræft, i alderen mere end 20 år, og kommunikerer uden problemer

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udføre inspiratorisk muskeltræning, tilstedeværelsen af ​​ustabil angina eller myokardieinfarkt i den seneste måned, kan ikke samarbejde med træningsprotokoller og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline MIP ved slutningen af ​​hver uges behandling og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring af diaphragmatisk overfladeelektromyografi (EMGdi)
Tidsramme: Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline EMGdi ved slutningen af ​​hver uges behandling og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring af forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline FEV1 ved slutningen af ​​hver uges behandling og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring af tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline FVC ved slutningen af ​​hver uges behandling og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Skift fra baseline 6-minutters gåafstand ved slutningen af ​​hver uges behandling og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring af dyspnø
Tidsramme: Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline Modificeret Borg Dyspnø-score ved slutningen af ​​hver uges behandling og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Baseline, ugentligt under behandlingen og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11MMHIS183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner