Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnej chemioradioterapii na wydolność mięśni oddechowych, czynność płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów z miejscowym rakiem przełyku

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Celem pracy jest zbadanie wpływu jednoczesnej radiochemioterapii na wydolność mięśni oddechowych, czynność płuc i wydolność czynnościową u pacjentów z miejscowym rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to projekt prospektywnego badania obserwacyjnego. W sumie 45 pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem przełyku zostanie zrekrutowanych ze szpitala Mackay Memorial Hospital. Wszystkie badania będą wykonywane na początku leczenia (przed leczeniem raka), co tydzień w trakcie leczenia, przed operacją i jeden miesiąc po operacji. Testy obejmą gromadzenie danych demograficznych, wydolność mięśni oddechowych (testy maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego połączone z elektromiografią powierzchniową przepony i test czynnościowy płuc), duszność i funkcjonalny test wysiłkowy (test 6-minutowego marszu). Wykorzystana zostanie ANOVA z powtarzanymi pomiarami do analizy różnic parametrów pomiędzy różnymi punktami czasowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowo rozpoznany pierwotny rak przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowanego pierwotnego raka przełyku, w wieku powyżej 20 lat i komunikujących się bez trudności

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonywania treningu mięśni wdechowych, przebyta w ostatnim miesiącu niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego, brak współpracy z protokołami treningowymi oraz ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wyjściowego MIP pod koniec każdego tygodnia leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana elektromiografii powierzchniowej przepony (EMGdi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej EMGdi pod koniec każdego tygodnia leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej pod koniec każdego tygodnia leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana FVC w stosunku do wartości początkowej pod koniec każdego tygodnia leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 6-minutowego marszu na koniec każdego tygodnia leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana duszności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zmodyfikowanego wskaźnika duszności Borga na koniec każdego tygodnia leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11MMHIS183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj