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Efecto de la quimiorradioterapia concurrente sobre el rendimiento de los músculos respiratorios, la función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes con cáncer de esófago local

18 de abril de 2017 actualizado por: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la quimiorradioterapia concurrente sobre el rendimiento de los músculos respiratorios, la función pulmonar y la capacidad funcional en pacientes con cáncer de esófago local.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un diseño de estudio observacional prospectivo. Un total de 45 pacientes con cáncer de esófago recién diagnosticado serán reclutados del Mackay Memorial Hospital. Todas las pruebas se realizarán al inicio (antes del tratamiento del cáncer), semanalmente durante el tratamiento, antes de la cirugía y un mes después de la cirugía. Las pruebas incluirán la recopilación de datos demográficos, el rendimiento de los músculos respiratorios (pruebas de presión inspiratoria y espiratoria máximas combinadas con electromiografía de superficie diafragmática y prueba funcional pulmonar), disnea y la prueba de ejercicio funcional (prueba de caminata de 6 minutos). Se utilizará ANOVA de medidas repetidas. para analizar la diferencia de parámetros entre varios puntos de tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • MacKay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cáncer de esófago primario recién diagnosticado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de esófago primario recién diagnosticado, con más de 20 años de edad y comunicarse sin dificultad

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para realizar entrenamiento de los músculos inspiratorios, presencia de angina inestable o infarto de miocardio en un mes reciente, no puede cooperar con los protocolos de entrenamiento y embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio desde el MIP inicial al final del tratamiento de cada semana y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio de electromiografía de superficie diafragmática (EMGdi)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio desde el valor inicial de EMGdi al final de cada semana de tratamiento y 2 semanas después de finalizar el tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio desde el FEV1 inicial al final de cada semana de tratamiento y 2 semanas después de completar el tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio de capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio desde la CVF basal al final de cada semana de tratamiento y 2 semanas después de finalizar el tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de 6 minutos al final del tratamiento de cada semana y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio de disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Cambio con respecto al valor inicial de la puntuación Modified Borg Dypnea al final de cada semana de tratamiento y 2 semanas después de finalizar el tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 2 semanas después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mackay Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11MMHIS183

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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