局所食道癌患者の呼吸筋性能、肺機能および機能的能力に対する同時化学放射線療法の効果
2017年4月18日 更新者：Yu-Jen Chen、Mackay Memorial Hospital
この研究の目的は、局所食道癌患者の呼吸筋性能、肺機能、および機能的能力に対する同時化学放射線療法の効果を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは前向き観察研究デザインです。
新たに食道がんと診断された合計 45 人の患者が Mackay Memorial Hospital から募集されます。
すべての検査は、ベースライン時 (がん治療前)、治療中は毎週、手術前、および手術後 1 か月に実施されます。
テストには、人口統計学的データ収集、呼吸筋パフォーマンス (横隔膜表面筋電図検査と組み合わせた最大吸気および呼気圧テスト、および肺機能テスト)、呼吸困難、および機能運動テスト (6 分間の歩行テスト) が含まれます。反復測定 ANOVA が使用されます。さまざまな時点間のパラメーターの違いを分析するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断された原発性食道がん
説明
包含基準:
- 新たに診断された原発性食道癌、20歳以上、意思疎通が困難
除外基準:
- 吸気筋トレーニングを行うことができない、最近1か月以内に不安定狭心症または心筋梗塞の存在がある、トレーニングプロトコルに協力できない、および妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大吸気圧（MIP）の変化
時間枠：ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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各週の治療終了時および治療終了2週間後のベースラインMIPからの変化
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ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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横隔膜表面筋電図（EMGdi）の変化
時間枠：ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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各週の治療終了時および治療終了後 2 週間のベースライン EMGdi からの変化
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ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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1 秒間の努力呼気量の変化 (FEV1)
時間枠：ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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各週の治療終了時および治療終了後 2 週間のベースライン FEV1 からの変化
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ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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強制肺活量（FVC）の変化
時間枠：ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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各週の治療終了時および治療終了後 2 週間のベースライン FVC からの変化
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ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的運動能力の変化
時間枠：ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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毎週の治療終了時および治療終了後 2 週間のベースラインからの 6 分間の歩行距離の変化
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ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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呼吸困難の変化
時間枠：ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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ベースラインからの変化 各週の治療終了時、および治療完了の 2 週間後の修正ボルグ呼吸困難スコア
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ベースライン、治療中は毎週、治療終了後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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