Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen kemosäteilyhoidon vaikutus hengityslihasten suorituskykyyn, keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn potilailla, joilla on paikallinen ruokatorven syöpä

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia samanaikaisen kemosädehoidon vaikutusta hengityslihasten suorituskykyyn, keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn potilailla, joilla on paikallinen ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimussuunnitelma. Yhteensä 45 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu ruokatorven syöpä, rekrytoidaan Mackay Memorial Hospitalista. Kaikki testit tehdään lähtötilanteessa (ennen syöpähoitoa), viikoittain hoidon aikana, ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta. Testit sisältävät demografisen tiedon keräämisen, hengityslihasten suorituskyvyn (maksimaalinen sisään- ja uloshengityspainetestit yhdistettynä pallean pinnan elektromyografiaan ja keuhkojen toiminnallinen testi), hengenahdistus ja toiminnallinen rasitustesti (6 minuutin kävelytesti). Käytetään toistuvaa ANOVA-mittausta. parametrien erojen analysoimiseksi eri aikapisteiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vasta diagnosoitu primaarinen ruokatorven syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu primaarinen ruokatorven syöpä, joka on yli 20-vuotias ja kommunikoi ilman vaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa sisäänhengityslihasten harjoittelua, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, ei pysty yhteistyöhön harjoitusprotokollien kanssa ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötason MIP:stä jokaisen viikon hoidon lopussa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Diafragmaattisen pinnan elektromyografian muutos (EMGdi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötason EMGdi:stä jokaisen viikon hoidon lopussa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötason FEV1:stä jokaisen viikon hoidon lopussa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Pakotetun vitaalikapasiteetin muutos (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötason FVC:stä jokaisen viikon hoidon lopussa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelyetäisyydelle jokaisen viikon hoidon lopussa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta Modifioitu Borg Hengenahdistuspistemäärä jokaisen viikon hoidon lopussa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11MMHIS183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa