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Efeito da terapia concomitante de quimiorradiação no desempenho muscular respiratório, função pulmonar e capacidade funcional em pacientes com câncer local de esôfago

18 de abril de 2017 atualizado por: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia de quimiorradiação concomitante no desempenho muscular respiratório, função pulmonar e capacidade funcional em pacientes com câncer de esôfago local.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um desenho de estudo observacional prospectivo. Um total de 45 pacientes com câncer de esôfago recém-diagnosticado serão recrutados no Mackay Memorial Hospital. Todos os testes serão realizados no início (antes do tratamento do câncer), semanalmente durante o tratamento, antes da cirurgia e um mês após a cirurgia. Os testes incluirão coleta de dados demográficos, desempenho muscular respiratório (testes de pressão inspiratória e expiratória máxima combinados com eletromiografia de superfície diafragmática e teste funcional pulmonar), dispneia e teste de exercício funcional (teste de caminhada de 6 minutos). ANOVA de medida repetida será usada para analisar a diferença de parâmetros entre vários pontos de tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer de esôfago primário recém-diagnosticado

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer primário de esôfago recém-diagnosticado, com idade superior a 20 anos, e comunicar-se sem dificuldade

Critério de exclusão:

  • incapacidade de realizar treinamento muscular inspiratório, presença de angina instável ou infarto do miocárdio há menos de um mês, não pode cooperar com protocolos de treinamento e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Mudança da linha de base MIP no final do tratamento de cada semana e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Alteração da eletromiografia de superfície diafragmática (EMGdi)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Mudança da linha de base EMGdi no final do tratamento de cada semana e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Alteração do volume expiratório forçado em um segundo (VEF1)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Alteração do VEF1 basal ao final do tratamento de cada semana e 2 semanas após o término do tratamento
Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Alteração da capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Alteração da CVF basal ao final do tratamento de cada semana e 2 semanas após o término do tratamento
Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da capacidade de exercício funcional
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Mudança da linha de base de 6 minutos de caminhada ao final do tratamento de cada semana e 2 semanas após o término do tratamento
Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Mudança de dispnéia
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento
Alteração do escore basal de dispneia modificada de Borg no final de cada semana de tratamento e 2 semanas após o término do tratamento
Linha de base, semanalmente durante o tratamento e 2 semanas após a conclusão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11MMHIS183

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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