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동시 화학방사선 요법이 국소 식도암 환자의 호흡근 기능, 폐기능 및 기능적 능력에 미치는 영향

2017년 4월 18일 업데이트: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
본 연구의 목적은 동시 화학방사선 요법이 국소 식도암 환자의 호흡근 기능, 폐기능 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 전향적 관찰 연구 설계입니다. 새로 진단된 식도암 환자 총 45명이 Mackay Memorial 병원에서 모집됩니다. 모든 테스트는 기준선(암 치료 전), 치료 중 매주, 수술 전 및 수술 후 1개월에 수행됩니다. 테스트에는 인구통계학적 데이터 수집, 호흡근 성능(횡경막 표면 근전도 검사 및 폐 기능 테스트와 결합된 최대 흡기 및 호기 압력 테스트), 호흡곤란 및 기능적 운동 테스트(6분 도보 테스트)가 포함됩니다. 반복 측정 ANOVA가 사용됩니다. 다양한 시점에서 매개 변수의 차이를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Mackay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 원발성 식도암

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 원발성 식도암으로 새로 진단받고 의사소통에 어려움이 없는 자

제외 기준:

  • 흡기근 훈련을 수행할 수 없는 경우, 최근 1개월 동안 불안정 협심증 또는 심근 경색이 있는 경우, 훈련 프로토콜에 협조할 수 없는 경우, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압(MIP)의 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
매주 치료가 끝날 때 및 치료 완료 후 2주째 기준선 MIP로부터의 변화
기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
횡격막 표면 근전도(EMGdi)의 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
매주 치료 종료 시점 및 치료 종료 2주 후 기준선 EMGdi로부터의 변화
기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
매주 치료 종료 시 및 치료 완료 후 2주째 기준선 FEV1에서 변경
기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
매주 치료 종료 시 및 치료 완료 후 2주째 기준선 FVC로부터의 변화
기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동 능력의 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
기준선에서 매주 치료 종료 시 6분 도보 거리와 치료 완료 후 2주 간의 변화
기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
호흡곤란의 변화
기간: 기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주
기준선 Modified Borg Dyspnea 점수에서 매주 치료 종료 시점과 치료 종료 2주 후의 변화
기준선, 치료 중 매주 및 치료 완료 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mackay Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11MMHIS183

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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