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Effetto della concomitante terapia chemioradioterapica sulle prestazioni dei muscoli respiratori, sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale nei pazienti con carcinoma esofageo locale

18 aprile 2017 aggiornato da: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia chemioradioterapica concomitante sulle prestazioni dei muscoli respiratori, sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale in pazienti con carcinoma esofageo locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un disegno di studio osservazionale prospettico. Un totale di 45 pazienti con cancro esofageo di nuova diagnosi saranno reclutati dal Mackay Memorial Hospital. Tutti i test verranno eseguiti al basale (prima del trattamento del cancro), settimanalmente durante il trattamento, prima dell'intervento chirurgico e un mese dopo l'intervento. I test includeranno la raccolta di dati demografici, le prestazioni dei muscoli respiratori (test della massima pressione inspiratoria ed espiratoria combinati con l'elettromiografia della superficie diaframmatica e il test funzionale polmonare), la dispnea e il test funzionale da sforzo (test del cammino di 6 minuti). Verrà utilizzata l'ANOVA a misure ripetute per analizzare la differenza di parametri tra vari punti temporali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

carcinoma esofageo primario di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma esofageo primario di nuova diagnosi, di età superiore a 20 anni, e comunicare senza difficoltà

Criteri di esclusione:

  • incapacità di eseguire l'allenamento dei muscoli inspiratori, presenza di angina instabile o infarto del miocardio nell'ultimo mese, impossibilità di collaborare con i protocolli di allenamento e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione dalla MIP basale alla fine del trattamento di ogni settimana e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Modifica dell'elettromiografia di superficie diaframmatica (EMGdi)
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione rispetto al basale EMGdi alla fine del trattamento di ogni settimana e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione dal FEV1 basale alla fine di ogni settimana di trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Modifica della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione della FVC basale alla fine di ogni settimana di trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione dalla distanza percorsa a piedi in 6 minuti al basale alla fine di ogni settimana di trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Cambiamento di dispnea
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Variazione rispetto al punteggio di dispnea di Borg modificato al basale alla fine di ogni settimana di trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento
Basale, settimanale durante il trattamento e 2 settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11MMHIS183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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