Wirkung der gleichzeitigen Radiochemotherapie auf die Leistung der Atemmuskulatur, die Lungenfunktion und die funktionelle Kapazität bei Patienten mit lokalem Speiseröhrenkrebs
18. April 2017 aktualisiert von: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer gleichzeitigen Radiochemotherapie auf die Leistung der Atemmuskulatur, die Lungenfunktion und die funktionelle Kapazität bei Patienten mit lokalem Speiseröhrenkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein prospektives Beobachtungsstudiendesign.
Insgesamt 45 Patienten mit neu diagnostiziertem Speiseröhrenkrebs werden vom Mackay Memorial Hospital rekrutiert.
Alle Tests werden zu Studienbeginn (vor der Krebsbehandlung), wöchentlich während der Behandlung, vor der Operation und einen Monat nach der Operation durchgeführt.
Die Tests umfassen die Erfassung demografischer Daten, die Leistung der Atemmuskulatur (Tests des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks in Kombination mit Zwerchfelloberflächen-Elektromyographie und Lungenfunktionstest), Dyspnoe und den funktionellen Belastungstest (6-Minuten-Gehtest). ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet zum Analysieren von Unterschieden von Parametern zwischen verschiedenen Zeitpunkten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- MacKay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
neu diagnostizierter primärer Speiseröhrenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierten primären Speiseröhrenkrebs, im Alter von mehr als 20 Jahren, und ohne Schwierigkeiten zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein Atemmuskeltraining durchzuführen, das Vorhandensein einer instabilen Angina pectoris oder eines Myokardinfarkts in den letzten 1 Monat, kann nicht mit Trainingsprotokollen kooperieren, und Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung vom Ausgangs-MIP am Ende jeder Behandlungswoche und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Veränderung der Zwerchfelloberflächenelektromyographie (EMGdi)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-EMGdi am Ende jeder Behandlungswoche und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung des FEV1-Ausgangswerts am Ende jeder Behandlungswoche und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung der FVC-Basislinie am Ende jeder Behandlungswoche und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der funktionellen Trainingskapazität
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung der 6-minütigen Gehstrecke am Ende jeder Behandlungswoche und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Änderung der Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Veränderung gegenüber dem modifizierten Borg-Dyspnoe-Score zu Studienbeginn am Ende jeder Behandlungswoche und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Baseline, wöchentlich während der Behandlung und 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11MMHIS183
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