Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gelijktijdige chemoradiatietherapie op ademhalingsspierprestaties, longfunctie en functionele capaciteit bij patiënten met lokale slokdarmkanker

18 april 2017 bijgewerkt door: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van gelijktijdige chemoradiatietherapie op ademhalingsspierprestaties, longfunctie en functionele capaciteit bij patiënten met lokale slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een ontwerp van een prospectief observationeel onderzoek. In totaal zullen 45 patiënten met nieuw gediagnosticeerde slokdarmkanker worden gerekruteerd uit het Mackay Memorial Hospital. Alle tests worden uitgevoerd bij baseline (voorafgaand aan de behandeling van kanker), wekelijks tijdens de behandeling, voorafgaand aan de operatie en een maand na de operatie. Tests omvatten het verzamelen van demografische gegevens, ademhalingsspierprestaties (maximale inspiratoire en expiratoire druktests gecombineerd met diafragmatische oppervlakte-elektromyografie en longfunctietest), kortademigheid en de functionele inspanningstest (6 minuten durende looptest). Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt voor het analyseren van het verschil in parameters tussen verschillende tijdstippen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • MacKay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

nieuw gediagnosticeerde primaire slokdarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde primaire slokdarmkanker, ouder dan 20 jaar, en communiceren zonder problemen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om inspiratoire spiertraining uit te voeren, de aanwezigheid van onstabiele angina pectoris of een hartinfarct in de afgelopen maand, kan niet samenwerken met trainingsprotocollen en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline MIP aan het einde van de behandeling van elke week en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering van diafragmatische oppervlakte-elektromyografie (EMGdi)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline EMGdi aan het einde van de behandeling van elke week en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline FEV1 aan het einde van de behandeling van elke week en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering van geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline FVC aan het einde van de behandeling van elke week en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline 6 minuten loopafstand aan het einde van de behandeling van elke week en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering van dyspnoe
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Gewijzigde Borg Dyspnoe-score aan het einde van de behandeling van elke week en 2 weken na voltooiing van de behandeling
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 2 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11MMHIS183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren