Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av samtidig kemoradiationsterapi på andningsmuskelprestanda, lungfunktion och funktionsförmåga hos patienter med lokal matstrupscancer

18 april 2017 uppdaterad av: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av samtidig kemoradiationsbehandling på andningsmuskelprestanda, lungfunktion och funktionsförmåga hos patienter med lokal matstrupscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudiedesign. Totalt 45 patienter med nydiagnostiserad matstrupscancer kommer att rekryteras från Mackay Memorial Hospital. Alla tester kommer att utföras vid baslinjen (före cancerbehandling), varje vecka under behandlingen, före operationen och en månad efter operationen. Testerna kommer att inkludera demografisk datainsamling, andningsmuskelprestanda (maximalt inandnings- och utandningstryckstest kombinerat med diafragmatisk ytelektromyografi och lungfunktionstest), dyspné och det funktionella träningstestet (6-minuters gångtest). Upprepad åtgärd ANOVA kommer att användas för att analysera skillnader mellan parametrar mellan olika tidpunkter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • MacKay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

nydiagnostiserad primär matstrupscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserad primär matstrupscancer, äldre än 20 år, och kommunicerar utan svårighet

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att utföra inandningsmuskelträning, förekomst av instabil angina eller hjärtinfarkt under den senaste månaden, kan inte samarbeta med träningsprotokoll och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Ändring från baslinje MIP i slutet av varje veckas behandling och 2 veckor efter avslutad behandling
Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Förändring av diafragmatisk ytelektromyografi (EMGdi)
Tidsram: Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Ändring från baslinje EMGdi i slutet av varje veckas behandling och 2 veckor efter avslutad behandling
Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Ändring från baslinje FEV1 i slutet av varje veckas behandling och 2 veckor efter avslutad behandling
Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Förändring av forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Ändring från baslinje FVC i slutet av varje veckas behandling och 2 veckor efter avslutad behandling
Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av funktionell träningskapacitet
Tidsram: Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Ändra från baslinjen 6 minuters gångavstånd i slutet av varje veckas behandling och 2 veckor efter avslutad behandling
Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Förändring av dyspné
Tidsram: Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling
Ändring från baslinjen Modifierad Borg Dyspné-poäng i slutet av varje veckas behandling och 2 veckor efter avslutad behandling
Baslinje, varje vecka under behandlingen och 2 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (FAKTISK)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11MMHIS183

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera