Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av samtidig kjemoterapi på respirasjonsmuskelytelse, lungefunksjon og funksjonell kapasitet hos pasienter med lokal spiserørskreft

18. april 2017 oppdatert av: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av samtidig cellegiftbehandling på respirasjonsmuskelytelse, lungefunksjon og funksjonskapasitet hos pasienter med lokal spiserørskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et prospektivt observasjonsstudiedesign. Totalt 45 pasienter med nydiagnostisert spiserørskreft skal rekrutteres fra Mackay Memorial Hospital. Alle tester vil bli utført ved baseline (før kreftbehandling), ukentlig under behandlingen, før operasjonen og en måned etter operasjonen. Tester vil inkludere demografisk datainnsamling, respiratorisk muskelytelse (maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk trykktester kombinert med diafragmatisk overflateelektromyografi og lungefunksjonstest), dyspné og funksjonell treningstest (6-min gangstest). Gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å analysere forskjeller mellom parametere mellom forskjellige tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • MacKay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nydiagnostisert primær esophageal cancer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert primær esophageal cancer, i alderen over 20 år, og kommuniserer uten problemer

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å utføre inspiratorisk muskeltrening, tilstedeværelse av ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden, kan ikke samarbeide med treningsprotokoller, og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring fra baseline MIP ved slutten av hver ukes behandling, og 2 uker etter fullført behandling
Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring av diafragmatisk overflateelektromyografi (EMGdi)
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring fra baseline EMGdi ved slutten av hver ukes behandling, og 2 uker etter fullført behandling
Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring av tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring fra baseline FEV1 ved slutten av hver ukes behandling, og 2 uker etter fullført behandling
Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring av tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring fra baseline FVC ved slutten av hver ukes behandling, og 2 uker etter fullført behandling
Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring fra baseline 6-minutters gangavstand ved slutten av hver ukes behandling, og 2 uker etter fullført behandling
Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring av dyspné
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling
Endring fra baseline Modifisert Borg Dyspné-score ved slutten av hver ukes behandling og 2 uker etter fullført behandling
Baseline, ukentlig under behandlingen og 2 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11MMHIS183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere