Влияние сопутствующей химиолучевой терапии на работу дыхательных мышц, функцию легких и функциональные возможности у пациентов с локальным раком пищевода
18 апреля 2017 г. обновлено: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Целью данного исследования является изучение влияния сопутствующей химиолучевой терапии на работу дыхательной мускулатуры, функцию легких и функциональную способность у больных с локальным раком пищевода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективный наблюдательный дизайн исследования.
В общей сложности 45 пациентов с недавно диагностированным раком пищевода будут набраны из Мемориальной больницы Маккея.
Все тесты будут проводиться на исходном уровне (до лечения рака), еженедельно во время лечения, до операции и через месяц после операции.
Тесты будут включать сбор демографических данных, работу дыхательных мышц (тесты максимального давления вдоха и выдоха в сочетании с электромиографией поверхности диафрагмы и функциональным тестом легких), одышку и тест функциональной нагрузки (тест 6-минутной ходьбы). Будут использоваться повторные измерения ANOVA. для анализа разницы параметров между различными моментами времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
впервые диагностированный первичный рак пищевода
Описание
Критерии включения:
- впервые диагностированный первичный рак пищевода, возраст более 20 лет, без затруднений в общении
Критерий исключения:
- неспособность выполнять тренировку инспираторных мышц, наличие нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение последнего месяца, невозможность согласования с протоколами тренировок и беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального давления вдоха (MIP)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Изменение по сравнению с исходным MIP в конце каждой недели лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
|
Изменение поверхностной электромиографии диафрагмы (EMGdi)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем EMGdi в конце каждой недели лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 в конце каждой недели лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
|
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ в конце каждой недели лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы в конце каждой недели лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Модифицированная оценка одышки Борга в конце каждой недели лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Исходный уровень, еженедельно во время лечения и через 2 недели после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11MMHIS183
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика