Oxyde nitreux d'appoint pendant l'incision et le drainage de l'abcès à l'urgence

Cette étude sera un essai clinique prospectif, randomisé et en double aveugle de patients subissant une incision et un drainage d'abcès au service des urgences d'un centre médical urbain, tertiaire et universitaire. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes : 100 % d'oxygène ou 50/50 O2/protoxyde d'azote tout en subissant une incision standard et un drainage de l'abcès cutané.

Méthodes de recrutement

Les associés de recherche ainsi que l'équipe de soins de santé (résidents et médecins traitants) sélectionneront les patients qui pourraient avoir besoin d'une incision et d'un drainage d'abcès à l'urgence et qui pourraient être admissibles à l'étude. Les associés de recherche utiliseront le système Cerner/AeCIS pour le dépistage, et ils seront responsables du consentement éclairé, de l'inscription, du placement du moniteur de capnographie, ainsi que de la collecte de données. L'équipe soignante sera en charge de l'anesthésie locale, de l'incision et du drainage des abcès et de toute autre prise en charge.

Procédures impliquées dans la recherche

L'évaluation médicale initiale sera effectuée conformément aux procédures cliniques établies, y compris l'anamnèse, l'examen physique et les signes vitaux. Si, par évaluation clinique, le patient répond aux critères d'éligibilité, il sera contacté par un associé de recherche pour l'inscription à l'étude. Une fois le consentement éclairé obtenu et avant de commencer la procédure, une surveillance standard des signes vitaux sera mise en place sur le patient (électrocardiogramme, surveillance non invasive de la pression artérielle, oxymétrie de pouls et capnographie). Le moniteur Capnostream 20 ETCO2 sera utilisé comme appareil principal pour mesurer l'ETCO2, avec une canule nasale capable de fournir de l'oxygène supplémentaire et de mesurer l'ETCO2 (Oridion Medical, Needham, MA).

Le système de mélangeur de gaz SEDARA [Linde Gas North America LLC] sera utilisé comme notre principal dispositif de distribution d'oxyde nitreux. Il mélangera et fournira du protoxyde d'azote et de l'oxygène dans un rapport 1:1, à une concentration fixe de 50 %/50 %. Il utilise un système de soupape à la demande actionné par le patient et tenu à la main. Cet appareil fournit un mélange constant et fixe de 50 %/50 % d'oxyde nitreux (N2O) et d'oxygène (O2), élimine le besoin de titrer et fournit des concentrations fixes pour un dosage contrôlé et constant. Le comparateur de l'appareil détecte un déséquilibre de dosage pour se protéger contre les mélanges hypoxiques, il ne peut pas délivrer de gaz nitreux sans oxygène simultané et l'appareil dispose d'une soupape anti-asphyxie. La valve à la demande nécessite l'inspiration du patient pour déclencher le dosage et permet également l'option de distribution d'oxygène à 100 % via le même masque de distribution. Cet appareil portable récupère les gaz résiduaires expirés pour la sécurité environnementale, ainsi qu'un mécanisme clé qui rend le système inutilisable sans lui pour des raisons de sécurité.

Après consentement éclairé, le patient remplira un questionnaire pré-opératoire et une échelle de douleur de base VAS de 100 mm. Le patient sera randomisé dans le groupe témoin (100 % d'oxygène) ou dans le groupe de traitement (50/50) en utilisant un schéma de randomisation généré à l'aide du site Web Randomization.com (http://www.randomisation.com). Le médecin traitant mesurera l'érythème et l'induration à l'aide d'un ruban à mesurer, estimera la quantité de fluctuation comme petite, modérée ou grande et notera l'emplacement de l'abcès. Une fois randomisés, les sujets recevront le masque pour l'administration de gaz inhalé et des instructions sur son utilisation, et l'associé de recherche marquera l'heure à laquelle le patient a commencé à utiliser l'appareil. Le mélangeur de gaz SEDARA sera uniquement face à l'associé de recherche afin d'assurer la mise en aveugle du bras d'étude par fournisseur et sujet. Le sujet recevra du protoxyde d'azote ou de l'oxygène pendant au moins 10 minutes avant l'incision et le drainage. Le médecin traitant nettoiera ensuite l'abcès avec une solution de chlorhexidine. L'abcès sera incisé avec une seule incision linéaire à l'aide d'un scalpel chirurgical n° 11, et un applicateur à pointe de coton sera utilisé pour rompre les loculations dans la cavité de l'abcès. La méthode d'I&D et la décision de sonder les localisations de rupture seront normalisées, mais le degré de sondage, la profondeur et la décision de packer seront laissés à la discrétion du médecin traitant. La douleur des sujets sera évaluée à l'aide de l'EVA dix minutes après l'administration de NO mais avant de commencer l'I&D, immédiatement après la procédure d'I&D et dix minutes après la fin de la procédure.

Les données cliniques du sujet (voir gestion des données) seront saisies dans un formulaire de collecte de données standardisé. L'étude se terminera lorsque les sujets récupèreront à la ligne de base. Les signes vitaux seront signalés électroniquement lorsqu'un médecin intervient pour une dépression respiratoire clinique. La dépression respiratoire sera définie comme une SaO2 périphérique inférieure à 92 %, un niveau d'ETCO2 supérieur à 50, une augmentation ou une diminution de 10 % au-dessus ou en dessous de la ligne de base, la perte de la forme d'onde ETCO2 pendant plus de 15 secondes. Une fois la procédure terminée et que le patient est réputé avoir retrouvé son état mental de base, il remplira un questionnaire de satisfaction après la procédure. Le médecin remplira également un questionnaire post-intervention.