ED 절개 및 농양 배액 시 보조 아산화질소

이 연구는 도시, 3차, 학술 의료 센터의 응급실에서 농양 절개 및 배액을 받는 환자의 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험이 될 것입니다. 피험자는 피부 농양의 표준 절개 및 배액을 받는 동안 100% 산소 또는 50/50 O2/아산화질소의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

모집 방법

연구 동료와 건강 관리 팀(레지던트 및 주치의 모두)은 ED에서 농양의 절개 및 배액이 필요할 수 있고 연구 자격이 될 수 있는 환자를 선별할 것입니다. 연구원은 선별을 위해 Cerner/AeCIS 시스템을 사용하고 정보에 입각한 동의, 등록, 카프노그래피 모니터 배치 및 데이터 수집을 담당하게 됩니다. 보건의료팀은 국소마취, 농양의 절개, 배액 등 모든 관리를 담당하게 됩니다.

연구에 관련된 절차

초기 의료 평가는 병력, 신체 검사 및 활력 징후를 포함하여 확립된 임상 절차에 따라 이루어집니다. 임상 평가에 의해 환자가 적격 기준을 충족하는 경우, 연구 참여를 위해 연구원이 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 절차를 시작하기 전에 표준 활력 징후 모니터링이 환자에게 배치됩니다(심전도, 비침습적 혈압 모니터링, 맥박 산소 측정 및 카프노그래피). Capnostream 20 ETCO2 모니터는 보충 산소를 공급하고 ETCO2를 측정할 수 있는 비강 캐뉼라와 함께 ETCO2를 측정하는 기본 장치로 사용됩니다(Oridion Medical, Needham, MA).

SEDARA 가스 혼합 시스템[Linde Gas North America LLC]은 당사의 기본 아산화질소 전달 장치로 사용될 것입니다. 아산화질소와 산소를 1:1 비율로 혼합하여 50%/50%의 고정 농도로 공급합니다. 핸드 헬드인 환자 구동식 요구 밸브 시스템을 사용합니다. 이 장치는 아산화질소(N2O)와 산소(O2)의 일관되고 고정된 50%/50% 혼합을 제공하고 적정할 필요가 없으며 제어되고 일관된 투여를 위해 고정된 농도를 제공합니다. 장치 비교기는 저산소 혼합물로부터 보호하기 위해 투여 불균형을 감지하고 동시 산소 없이 아질산 가스를 전달할 수 없으며 장치에는 질식 방지 밸브 오버라이드가 있습니다. 주문형 밸브는 투약을 시작하기 위해 환자 영감이 필요하며 동일한 전달 마스크를 통해 100% 산소 전달 옵션도 허용합니다. 이 휴대용 장치는 환경 안전을 위해 배출된 폐가스를 청소하고 보안을 위해 장치 없이 시스템을 작동할 수 없게 만드는 핵심 메커니즘입니다.

정보에 입각한 동의 후 환자는 시술 전 설문지와 100mm VAS 기준선 통증 척도를 작성합니다. 웹사이트 Randomization.com을 사용하여 생성된 무작위 계획을 사용하여 환자를 대조군(100% 산소) 또는 치료군(50/50)으로 무작위 배정합니다. (http://www.randomization.com). 치료 의사는 측정 테이프를 사용하여 홍반과 경결을 측정하고 변동의 양을 작음, 중간 또는 크게 추정하고 농양의 위치를 ​​기록합니다. 일단 무작위 배정되면, 피험자들은 흡입 가스 전달을 위한 마스크를 받고 사용법을 지시받으며, 연구원은 환자가 장치를 사용하기 시작한 시간을 표시합니다. SEDARA 가스 혼합기는 제공자 및 피험자별로 연구 부문의 눈가림을 보장하기 위해 연구원과만 마주할 것입니다. 피험자는 절개 및 배액 전에 최소 10분 동안 아산화질소 또는 산소를 공급받게 됩니다. 치료 의사는 클로르헥시딘 용액으로 농양을 청소합니다. 농양은 No. 11 외과용 메스를 사용하여 단일 선형 절개로 절개하고 농양 구멍 내의 위치를 ​​분해하기 위해 면 팁 어플리케이터를 사용합니다. I&D의 방법과 분해 위치에 대한 프로브 결정은 표준화되지만 프로브의 정도, 깊이 및 압축 결정은 치료 의사의 재량에 맡겨집니다. 피험자의 통증은 NO 투여 후 10분에 I&D 시작 전, I&D 절차 직후 및 절차 완료 후 10분에 VAS를 사용하여 평가됩니다.

피험자의 임상 데이터(데이터 관리 참조)는 표준화된 데이터 수집 양식에 입력됩니다. 피험자가 기준선으로 다시 회복되면 연구가 종료됩니다. 의사가 임상적 호흡 억제를 위해 개입할 때 활력 징후가 전자적으로 표시됩니다. 호흡 억제는 말초 SaO2가 92% 미만, ETCO2 수준이 50 이상, 기준선 위 또는 아래로 10% 상승 또는 감소, ETCO2 파형이 15초 이상 손실되는 것으로 정의됩니다. 절차가 완료되고 환자가 정신 상태 기준선으로 돌아간 것으로 간주되면 절차 후 만족도 설문지를 작성합니다. 의사는 또한 시술 후 설문지를 작성할 것입니다.