Adjunktiv lystgass under ED-snitt og drenering av abscess

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie av pasienter som gjennomgår snitt og drenering av abscesser i ED av et urbant, tertiært, akademisk medisinsk senter. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to grupper: 100 % oksygen eller 50/50 O2/nitrogenoksid mens de gjennomgår standard snitt og drenering av kutan abscess.

Rekrutteringsmetoder

Forskningsmedarbeiderne så vel som helsevesenet (både beboere og behandlende leger) vil screene pasienter som kan trenge snitt og drenering av abscesser i ED og kan kvalifisere for studien. Forskningsmedarbeidere vil bruke Cerner/AeCIS-systemet for screening, og de vil ha ansvaret for informert samtykke, påmelding, plassering av kapnografimonitoren, samt datainnsamling. Helseteamet vil stå for lokalbedøvelse og snitt og drenering av abscess og all annen håndtering.

Prosedyrer involvert i forskningen

Innledende medisinsk vurdering vil bli gjort i samsvar med etablerte kliniske prosedyrer, inkludert anamnese, fysisk undersøkelse og vitale tegn. Hvis pasienten ved klinisk vurdering oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil de bli kontaktet av en forskningsmedarbeider for å melde seg inn i studien. Etter at informert samtykke er innhentet og før prosedyren starter, vil standard overvåking av vitale tegn bli plassert på pasienten (elektrokardiogram, ikke-invasiv blodtrykksovervåking, pulsoksymetri og kapnografi). Capnostream 20 ETCO2-monitoren vil bli brukt som den primære enheten for å måle ETCO2, med en nesekanyle som er i stand til å levere ekstra oksygen og måle ETCO2 (Oridion Medical, Needham, MA).

SEDARA-gassmiksersystemet [Linde Gas North America LLC] vil bli brukt som vår primære leveringsenhet for lystgass. Den vil blande og levere lystgass og oksygen i forholdet 1:1, ved en fast konsentrasjon på 50%/50%. Den bruker et pasientdrevet behovsventilsystem som holdes i hånden. Denne enheten gir en konsistent, fast 50%/50% blanding av lystgass (N2O) og oksygen (O2), eliminerer behovet for titrering og gir faste konsentrasjoner for kontrollert og konsekvent dosering. Enhetskomparatoren oppdager doseringsubalanse for å beskytte mot hypoksiske blandinger, den kan ikke levere nitrøs gass uten samtidig oksygen, og enheten har en anti-asfyksiventiloverstyring. On demand-ventilen krever pasientinspirasjon for å utløse dosering og gir også mulighet for 100 % oksygentilførsel gjennom samme leveringsmaske. Denne bærbare enheten fjerner utåndede avgasser for miljøsikkerhet, samt en nøkkelmekanisme som gjør systemet ubrukelig uten det for sikkerhet.

Etter informert samtykke vil pasienten fylle ut et spørreskjema før prosedyren og en 100 mm VAS baseline smerteskala. Pasienten vil bli randomisert til enten kontrollgruppen (100 % oksygen) eller behandlingsgruppen (50/50) ved å bruke et randomiseringsskjema generert ved hjelp av nettstedet Randomization.com (http://www.randomization.com). Den behandlende legen vil måle erytem og indurasjon ved hjelp av et målebånd, estimere mengden fluktuans som liten, moderat eller stor, og notere plasseringen av abscessen. Når de er randomisert, vil forsøkspersonene få masken for levering av inhalert gass og instruert om bruken, og forskningsmedarbeideren vil markere tidspunktet da pasienten begynte å bruke enheten. SEDARA-gassmikseren vil kun stå overfor forskningsmedarbeideren for å sikre blinding av studiearmen av leverandør og emne. Pasienten vil få lystgass eller oksygen i minimum 10 minutter før snitt og drenering. Den behandlende legen vil deretter rense abscessen med klorheksidinløsning. Abscessen vil bli skåret inn med et enkelt lineært snitt ved hjelp av en kirurgisk skalpell nr. 11, og en applikator med bomullsspiss vil bli brukt til å bryte opp lokulasjoner i abscesshulen. Metoden for I&D, og ​​beslutningen om å sondere for å bryte opp lokulasjoner vil bli standardisert, men graden av sondering, dybde og beslutning om å pakke vil overlates til den behandlende legens skjønn. Pasientens smerter vil bli vurdert ved hjelp av VAS ti minutter etter INGEN administrering, men før du begynner I&D, umiddelbart etter I&D prosedyren og ti minutter etter prosedyren fullført.

Forsøkspersonens kliniske data (se datahåndtering) vil bli lagt inn i et standardisert datainnsamlingsskjema. Studien avsluttes når forsøkspersonene kommer tilbake til baseline. Vitale tegn vil bli flagget elektronisk når en lege griper inn for klinisk respirasjonsdepresjon. Respirasjonsdepresjon vil bli definert som perifer SaO2 under 92 %, ETCO2-nivå over 50, en økning eller reduksjon på 10 % over eller under baseline, tap av ETCO2-bølgeformen i mer enn 15 sekunder. Når prosedyren er fullført, og pasienten anses tilbake til sin mentale status baseline, vil de fylle ut et spørreskjema om tilfredshet etter prosedyren. Legen vil også fylle ut et spørreskjema etter prosedyren.