Дополнительное введение закиси азота во время разреза в отделении неотложной помощи и дренирования абсцесса

Это исследование будет проспективным, рандомизированным, двойным слепым клиническим исследованием пациентов, перенесших разрез и дренирование абсцессов в отделении неотложной помощи городского, третичного, академического медицинского центра. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: 100% кислород или 50/50 O2/закись азота во время стандартного разреза и дренирования кожного абсцесса.

Методы набора

Научные сотрудники, а также группа медицинского обслуживания (как резиденты, так и лечащие врачи) будут проводить скрининг пациентов, которым может потребоваться разрез и дренирование абсцессов в отделении неотложной помощи и которые могут претендовать на участие в исследовании. Научные сотрудники будут использовать систему Cerner/AeCIS для скрининга, и они будут отвечать за информированное согласие, зачисление, размещение капнографического монитора, а также сбор данных. Медицинская бригада будет отвечать за местную анестезию, разрез и дренирование абсцесса, а также за все другие действия.

Процедуры, связанные с исследованием

Первоначальная медицинская оценка будет проведена в соответствии с установленными клиническими процедурами, включая сбор анамнеза, физикальное обследование и основные показатели жизнедеятельности. Если по результатам клинической оценки пациент соответствует критериям отбора, то научный сотрудник свяжется с ним для включения в исследование. После получения информированного согласия и до начала процедуры пациенту будет назначен стандартный мониторинг показателей жизнедеятельности (электрокардиограмма, неинвазивный мониторинг артериального давления, пульсоксиметрия и капнография). Монитор Capnostream 20 ETCO2 будет использоваться в качестве основного устройства для измерения ETCO2 с назальной канюлей, способной доставлять дополнительный кислород и измерять ETCO2 (Oridion Medical, Needham, MA).

Газосмесительная система SEDARA [Linde Gas North America LLC] будет использоваться в качестве нашего основного устройства подачи закиси азота. Он будет смешивать и подавать закись азота и кислород в соотношении 1:1 при фиксированной концентрации 50%/50%. В нем используется управляемая пациентом система легочного автомата, которая удерживается вручную. Это устройство обеспечивает постоянную, фиксированную смесь 50%/50% закиси азота (N2O) и кислорода (O2), устраняет необходимость титрования и обеспечивает фиксированные концентрации для контролируемого и последовательного дозирования. Компаратор устройства обнаруживает дисбаланс дозирования для защиты от гипоксических смесей, он не может подавать азотистый газ без одновременного кислорода, а устройство имеет блокировку клапана против удушья. Клапан по требованию требует вдоха пациента для запуска дозирования, а также позволяет подавать 100% кислорода через ту же маску доставки. Это портативное устройство удаляет выдыхаемые отработанные газы для экологической безопасности, а также является ключевым механизмом, который делает систему неработоспособной без него в целях безопасности.

После получения информированного согласия пациент заполняет предпроцедурную анкету и 100-миллиметровую базовую шкалу боли по ВАШ. Пациент будет рандомизирован либо в контрольную группу (100% кислорода), либо в группу лечения (50/50) с использованием схемы рандомизации, созданной с помощью веб-сайта Randomization.com. (http://www.randomization.com). Лечащий врач измерит эритему и уплотнение с помощью измерительной ленты, оценит величину флюктуации как малую, умеренную или большую и отметит расположение абсцесса. После рандомизации субъектам будет выдана маска для подачи вдыхаемого газа и проинструктированы о ее использовании, а научный сотрудник отметит время, когда пациент начал использовать устройство. Газосмеситель SEDARA будет направлен только лицом к научному сотруднику, чтобы гарантировать ослепление исследовательской группы поставщиком и субъектом. Субъекту будет даваться закись азота или кислород в течение как минимум 10 минут до разреза и дренирования. Затем лечащий врач промывает абсцесс раствором хлоргексидина. Абсцесс будет вскрыт одним линейным разрезом с использованием хирургического скальпеля № 11, а аппликатор с ватным наконечником будет использоваться для разрушения очагов внутри полости абсцесса. Метод I&D и решение о зондировании мест разрыва будут стандартизированы, но степень зондирования, глубина и решение о тампонировании будут оставлены на усмотрение лечащего врача. Боль у субъектов будет оцениваться с помощью ВАШ через десять минут после введения NO, но перед началом I&D, сразу после процедуры I&D и через десять минут после завершения процедуры.

Клинические данные субъекта (обратитесь к управлению данными) будут введены в стандартизированную форму сбора данных. Исследование закончится, когда испытуемые вернутся к исходному состоянию. Показатели жизнедеятельности будут отмечены электронным способом, когда врач вмешается по поводу клинической депрессии дыхания. Угнетение дыхания будет определяться как периферическое SaO2 ниже 92%, уровень ETCO2 выше 50, повышение или снижение на 10% выше или ниже исходного уровня, потеря кривой ETCO2 более чем на 15 секунд. Как только процедура будет завершена, и пациент вернется к своему исходному психическому состоянию, он заполнит анкету удовлетворенности после процедуры. Врач также заполнит анкету после процедуры.