Anxiété, humeur et comportements de santé chez les jeunes adultes
22 novembre 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
La relation entre l'anxiété, l'humeur et les comportements de santé chez les jeunes adultes
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet d'une intervention de sensibilité à l'anxiété sur les comportements de santé chez les 18-35 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras pour tester l'effet d'une intervention de sensibilité à l'anxiété sur les comportements de santé chez les 18-35 ans.
Les participants seront âgés de 18 à 35 ans avec une sensibilité élevée à l'anxiété et seront randomisés pour 1) Intervention d'exposition à l'exercice ou 2) Condition de contrôle d'évaluation uniquement.
Les participants des deux groupes seront suivis pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University, School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Sensibilité élevée à l'anxiété (score ASI-3 >=23)
- Capable de participer en toute sécurité à une activité physique d'intensité modérée telle qu'évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), qui sera administré lors du dépistage
Critère d'exclusion:
- Routine d'exercices aérobiques actuelle - Mesurée à l'aide du L-CAT avec un point de coupure établi de> 2 (évalué lors du dépistage)
- Recevoir une psychothérapie ou des conseils en cours (auto-déclaration lors du dépistage)
- Modification récente des médicaments psychotropes contre l'anxiété (auto-déclaration lors du dépistage)
- Hospitalisation psychiatrique au cours des 6 derniers mois (auto-déclaration lors du dépistage)
- Grossesse actuelle (auto-déclaration lors du dépistage)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'exercice aérobie
6 expositions d'exercices aérobiques seront complétées au cours de 2 semaines.
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À chacune des six séances d'exposition, les participants seront invités à s'échauffer pendant 2 minutes sur le tapis roulant.
Après cette période d'échauffement, les participants seront invités à marcher rapidement ou à courir sur le tapis roulant à une vitesse qui maintient leur fréquence cardiaque à 60-80 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant 20 minutes en utilisant la formule : (220-âge ) x (0,60 [borne inférieure] ou 0,80 [borne supérieure]).
Les participants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque, qui sera vérifié par un assistant de recherche toutes les 5 minutes afin de s'assurer du respect de cette prescription ; les participants seront invités à ajuster la vitesse du tapis roulant afin de rester dans cette plage.
Après chaque exposition de 20 minutes, les participants effectueront 5 minutes de récupération en marchant sur le tapis roulant.
Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 2 (post-intervention), à la semaine 4 et à la semaine 8.
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Aucune intervention: Condition d'évaluation seulement
Les participants assignés au hasard à la condition de contrôle effectueront des évaluations aux mêmes intervalles de temps que la condition active, mais ne participeront pas aux séances d'exercice. Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 8. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'anxiété
Délai: 4 semaines
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La sensibilité à l'anxiété représente une propension au niveau individuel à évaluer l'expérience de l'anxiété comme aversive en termes de conséquences sociales, physiques et/ou cognitives.
Il a été impliqué dans le maintien du comportement de peur (c'est-à-dire l'évitement) et le développement de symptômes cliniquement significatifs en ce qui concerne l'anxiété et la dépression.
La sensibilité à l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'indice de sensibilité à l'anxiété-3.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 4 & 8 semaines
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire Rappel d'activité physique de 7 jours.
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4 & 8 semaines
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Sensibilité à l'anxiété
Délai: 8 semaines
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La sensibilité à l'anxiété représente une propension au niveau individuel à évaluer l'expérience de l'anxiété comme aversive en termes de conséquences sociales, physiques et/ou cognitives.
Il a été impliqué dans le maintien du comportement de peur (c'est-à-dire l'évitement) et le développement de symptômes cliniquement significatifs en ce qui concerne l'anxiété et la dépression.
La sensibilité à l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'indice de sensibilité à l'anxiété-3.
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8 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 2 semaines
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Un ECG continu à 3 dérivations (SE-1010 PC ECG, Edan USA) sera acquis pendant 5 minutes tandis que le sujet se repose en position couchée dans une pièce calme et privée.
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2 semaines
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Consommation d'alcool
Délai: 4 & 8 semaines
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La quantité et la fréquence de consommation d'alcool seront évaluées à l'aide de la méthode Timeline Follow-back (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Cet entretien semi-directif demande aux participants de retracer leur comportement et leurs activités sur un laps de temps donné afin d'évaluer leur consommation quotidienne d'alcool.
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4 & 8 semaines
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Frénésie alimentaire
Délai: 4 & 8 semaines
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Conformément aux méthodes rapportées dans Deboer et al., (2012), la fréquence des crises de boulimie sera évaluée en continu à l'aide de l'item 8 de l'Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS ; Stice, Telch, & Rizvi, 2000) : "Combien de fois avez-vous mangé une quantité inhabituellement importante de nourriture et a perdu le contrôle ? »
Cette question sera intégrée dans les procédures d'entretien semi-structuré décrites ci-dessus afin d'augmenter la précision des réponses.
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4 & 8 semaines
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Dormir
Délai: 4 & 8 semaines
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI ; Bastien, Vallières et Morin, 2001) sera également administré afin de saisir des informations plus nuancées sur la qualité du sommeil des participants.
Sept éléments évaluant la gravité des symptômes d'insomnie composent l'ISI, les scores les plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus importants.
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4 & 8 semaines
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Étape d'exercice du changement
Délai: 4 et 8 semaines
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Le stade du changement de comportement lié à l'exercice sera mesuré à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points élaboré par Marcus, Selby, Niaura et Rossi (1992).
Les participants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
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4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20009285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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