Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk, nastrój i zachowania zdrowotne młodych dorosłych

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Związek między lękiem, nastrojem i zachowaniami zdrowotnymi u młodych dorosłych

Jest to randomizowana próba kontrolna mająca na celu zbadanie wpływu interwencji uwrażliwiającej na lęk na zachowania zdrowotne wśród osób w wieku 18-35 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 2-ramienne randomizowane badanie kontrolne mające na celu zbadanie wpływu interwencji wrażliwości na lęk na zachowania zdrowotne wśród osób w wieku 18-35 lat. Uczestnikami będą osoby w wieku 18-35 lat z wysoką wrażliwością na lęk, przydzielone losowo do 1) interwencji związanej z ekspozycją na ćwiczenia lub 2) warunku kontrolnego tylko do oceny. Uczestnicy z obu grup będą obserwowani przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Podwyższona wrażliwość na lęk (wynik ASI-3 >=23)
  • Zdolność do bezpiecznego uczestniczenia w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q), który zostanie podany podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna rutyna ćwiczeń aerobowych — mierzona za pomocą L-CAT z ustalonym punktem odcięcia >2 (oceniana podczas badania przesiewowego)
  • Otrzymywanie ciągłej psychoterapii lub poradnictwa (samoocena podczas badania przesiewowego)
  • Niedawna zmiana w lekach psychotropowych na lęki (sprawozdanie własne podczas badania przesiewowego)
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy (samoocena podczas badania przesiewowego)
  • Aktualna ciąża (zgłoszenie się podczas badania przesiewowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunki ćwiczeń aerobowych
W ciągu 2 tygodni zostanie zrealizowanych 6 ekspozycji na ćwiczenia aerobowe.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Podczas każdej z sześciu sesji ekspozycyjnych uczestnicy zostaną zaproszeni do 2-minutowej rozgrzewki na bieżni. Po tym okresie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o energiczny marsz lub trucht na bieżni z prędkością, która utrzyma tętno na poziomie 60-80% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku przez 20 minut przy użyciu wzoru: (220-wiek ) x (0,60 [dolna granica] lub 0,80 [górna granica]). Uczestnicy zostaną wyposażeni w monitor pracy serca, który będzie sprawdzany przez asystenta badawczego w 5-minutowych odstępach w celu zapewnienia przestrzegania tego zalecenia; uczestnicy zostaną poproszeni o dostosowanie prędkości bieżni, aby pozostać w tym zakresie. Po każdej 20-minutowej ekspozycji uczestnicy wykonują 5-minutowy spacer na bieżni w celu wyciszenia. Oceny będą miały miejsce na początku badania, w 2. tygodniu (po interwencji), w 4. i 8. tygodniu.
Brak interwencji: Tylko ocena Warunek

Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku kontrolnego będą wypełniać oceny w tych samych odstępach czasu co stan aktywny, ale nie będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, w 2., 4. i 8. tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość lękowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wrażliwość lękowa reprezentuje indywidualną skłonność do oceniania doświadczenia lęku jako awersyjnego pod względem konsekwencji społecznych, fizycznych i/lub poznawczych. Jest zaangażowany w utrzymywanie się zachowań związanych z lękiem (tj. Unikanie) i rozwój klinicznie istotnej symptomatologii w odniesieniu do lęku i depresji. Wrażliwość na lęk zostanie oceniona za pomocą Indeksu Wrażliwości na Lęk-3.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominania o aktywności fizycznej.
4 i 8 tygodni
Wrażliwość lękowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wrażliwość lękowa reprezentuje indywidualną skłonność do oceniania doświadczenia lęku jako awersyjnego pod względem konsekwencji społecznych, fizycznych i/lub poznawczych. Jest zaangażowany w utrzymywanie się zachowań związanych z lękiem (tj. Unikanie) i rozwój klinicznie istotnej symptomatologii w odniesieniu do lęku i depresji. Wrażliwość na lęk zostanie oceniona za pomocą Indeksu Wrażliwości na Lęk-3.
8 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ciągłe 3-odprowadzeniowe EKG (SE-1010 PC EKG, Edan USA) będzie rejestrowane przez 5 minut, podczas gdy pacjent leży w pozycji leżącej w cichym, prywatnym pomieszczeniu.
2 tygodnie
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Ilość i częstotliwość spożywania alkoholu zostaną ocenione przy użyciu metody Timeline Follow-back (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad prosi uczestników o ponowne prześledzenie ich zachowania i działań w określonym przedziale czasowym w celu oceny codziennego spożycia alkoholu.
4 i 8 tygodni
Objadanie się
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Zgodnie z metodami opisanymi w Deboer i in., (2012), częstotliwość objadania się będzie oceniana w sposób ciągły za pomocą pozycji 8 Skali Diagnostyki Zaburzeń Odżywiania (EDDS; Stice, Telch i Rizvi, 2000): „Ile razy jadłeś niezwykle dużą ilość jedzenia i stracił panowanie nad sobą?” To pytanie zostanie włączone do częściowo ustrukturyzowanych procedur wywiadu, jak opisano powyżej, w celu zwiększenia dokładności odpowiedzi.
4 i 8 tygodni
Spać
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Zostanie również zastosowany Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres i Morin, 2001) w celu uchwycenia bardziej szczegółowych informacji na temat jakości snu uczestników. Siedem pozycji oceniających nasilenie objawów bezsenności składa się na ISI, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące zaburzenia snu.
4 i 8 tygodni
Ćwiczenie Etap zmiany
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Stopień zmiany zachowania podczas ćwiczeń będzie mierzony za pomocą 6-punktowego kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez Marcusa, Selby'ego, Niaurę i Rossiego (1992). Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20009285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość lękowa

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj