年轻人的焦虑、情绪和健康行为
2019年11月22日 更新者：Virginia Commonwealth University
年轻人焦虑、情绪和健康行为之间的关系
这是一项随机对照试验，旨在测试焦虑敏感性干预对 18-35 岁人群健康行为的影响。
研究概览
详细说明
这是一项双臂随机对照试验，旨在测试焦虑敏感性干预对 18-35 岁人群健康行为的影响。
参与者将是 18-35 岁的高焦虑敏感度人群，他们被随机分配到 1) 运动暴露干预或 2) 仅评估控制条件。
两组的参与者都将被跟踪 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University, School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-35 岁
- 焦虑敏感性升高（ASI-3 评分 >=23）
- 能够安全地参加体力活动准备问卷 (PAR-Q) 评估的中等强度体力活动，该问卷将在筛选期间进行
排除标准：
- 当前的有氧运动常规 - 使用 L-CAT 测量，确定的切点 > 2（筛选时评估）
- 接受持续的心理治疗或咨询（筛选时的自我报告）
- 治疗焦虑症的精神药物的近期变化（筛选时的自我报告）
- 过去 6 个月内因精神病住院（筛选时的自我报告）
- 目前怀孕（筛选时的自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动条件
将在 2 周内完成 6 次有氧运动。
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在六个暴露课程中的每一个课程中，参与者都将被邀请在跑步机上进行 2 分钟的热身。
在此热身期之后，参与者将被要求在跑步机上轻快地步行或慢跑，其速度应使用以下公式将其心率保持在最大年龄预测心率的 60-80% 20 分钟：（220-年龄) x (0.60 [下限] 或 0.80 [上限])。
参与者将配备心率监测器，研究助理将每隔 5 分钟检查一次，以确保遵守该处方；参与者将被要求调整跑步机速度以保持在这个范围内。
在每次接触 20 分钟后，参与者将在跑步机上完成 5 分钟的冷却步行。
评估将在基线、第 2 周（干预后）、第 4 周和第 8 周进行。
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无干预：仅评估条件
随机分配到控制条件的参与者将在与活动条件相同的时间间隔内完成评估，但不会参加锻炼课程。 评估将在基线、第 2 周、第 4 周和第 8 周进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑敏感性
大体时间：4周
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焦虑敏感性代表了一种个体层面的倾向，即在社会、身体和/或认知后果方面将焦虑体验评价为厌恶。
它与恐惧行为（即回避）的维持以及与焦虑和抑郁有关的具有临床意义的症状学的发展有关。
焦虑敏感性将使用焦虑敏感性指数 3 进行评估。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：4 & 8 周
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身体活动将使用 7 天身体活动回忆问卷进行评估。
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4 & 8 周
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焦虑敏感性
大体时间：8周
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焦虑敏感性代表了一种个体层面的倾向，即在社会、身体和/或认知后果方面将焦虑体验评价为厌恶。
它与恐惧行为（即回避）的维持以及与焦虑和抑郁有关的具有临床意义的症状学的发展有关。
焦虑敏感性将使用焦虑敏感性指数 3 进行评估。
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8周
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心率变异性
大体时间：2周
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连续 3 导联心电图（SE-1010 PC 心电图，Edan USA）将采集 5 分钟，同时受试者在安静的私人房间仰卧休息。
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2周
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饮酒
大体时间：4 & 8 周
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酒精使用的数量和频率将使用时间轴回溯法（Alcohol TLFB；Sobell & Sobell，1992）进行评估。
这种半结构化访谈要求参与者回顾他们在给定时间跨度内的行为和活动，以评估日常饮酒情况。
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4 & 8 周
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暴饮暴食
大体时间：4 & 8 周
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与 Deboer 等人（2012 年）报告的方法一致，将使用饮食失调诊断量表（EDDS；Stice、Telch 和 Rizvi，2000 年）的第 8 项连续评估暴食频率：“你吃了多少次异常大量的食物并失去控制？”
这个问题将被整合到如上所述的半结构化访谈程序中，以提高回答的准确性。
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4 & 8 周
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睡觉
大体时间：4 & 8 周
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还将管理失眠严重程度指数（ISI；Bastien、Vallieres 和 Morin，2001 年），以获取有关参与者睡眠质量的更多细微信息。
评估失眠症状严重程度的 7 个项目构成了 ISI，分数越高表明睡眠障碍越严重。
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4 & 8 周
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练习变化阶段
大体时间：4 & 8 周
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运动行为改变的阶段将使用由 Marcus、Selby、Niaura 和 Rossi (1992) 开发的 6 项自我报告问卷进行测量。
参与者使用从“强烈反对”到“强烈同意”的 5 点李克特量表对每个项目做出回应。
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4 & 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica LaRose, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年10月7日
研究完成 (实际的)
2019年10月7日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的