Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongás, hangulat és egészségmagatartás fiatal felnőtteknél

2019. november 22. frissítette: Virginia Commonwealth University

A szorongás, a hangulat és az egészségmagatartás kapcsolata fiatal felnőtteknél

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a szorongásérzékenységi beavatkozás hatását vizsgálja a 18-35 évesek egészségmagatartására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 2 karból álló randomizált kontroll vizsgálat, amely a szorongásérzékenységi beavatkozás hatását vizsgálja a 18-35 évesek egészségmagatartására. A résztvevők 18-35 év közöttiek, magas szorongásérzékenységgel rendelkezők, akiket véletlenszerűen 1) gyakorlati expozíciós beavatkozás vagy 2) csak értékelési kontroll állapotba sorolnak be. Mindkét csoport résztvevőit 8 hétig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Fokozott szorongásérzékenység (ASI-3 pontszám >=23)
  • Képes biztonságosan részt venni a mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységben, amelyet a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) értékel, amelyet a szűrés során adnak be.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi aerob gyakorlatok – L-CAT segítségével mérve, a megállapított vágási pont >2 (szűréskor értékelve)
  • Folyamatos pszichoterápia vagy tanácsadás (önbejelentés a szűréskor)
  • A szorongás kezelésére szolgáló pszichotróp gyógyszerek közelmúltbeli változása (önjelentés a szűréskor)
  • Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban (Önbejelentés a szűréskor)
  • Jelenlegi terhesség (Önbejelentés a szűréskor)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob edzés állapota
6 aerob testmozgást végeznek 2 hét alatt.
Viselkedési: Aerob gyakorlat
A hat expozíciós alkalom mindegyikén a résztvevők 2 perces bemelegítést kapnak a futópadon. Ezt a bemelegítési időszakot követően a résztvevőket arra kérik, hogy fürgén sétáljanak vagy kocogjanak a futópadon olyan sebességgel, hogy pulzusukat az életkor szerint előrejelzett maximális pulzusszám 60-80%-án tartják 20 percig a következő képlet szerint: (220 éves kor ) x (0,60 [alsó korlát] vagy 0,80 [felső korlát]). A résztvevőket pulzusmérővel látják el, amelyet egy kutatási asszisztens 5 perces időközönként ellenőriz annak érdekében, hogy az előírást betartsák; A résztvevőket arra kérik, hogy állítsák be a futópad sebességét, hogy ebben a tartományban maradjanak. Minden 20 perces expozíció után a résztvevők 5 perc lehűlést tesznek meg a futópadon. Az értékelésekre az alaphelyzetben, a 2. héten (a beavatkozás után), a 4. és a 8. héten kerül sor.
Nincs beavatkozás: Csak értékelés feltétele

A kontrollállapothoz véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők az aktív állapottal azonos időközönként végzik el az értékeléseket, de nem vesznek részt az edzéseken.

Az értékelésekre az alaphelyzetben, a 2., a 4. és a 8. héten kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásérzékenység
Időkeret: 4 hét
A szorongásérzékenység egy egyéni szintű hajlam arra, hogy a szorongás élményét averzívnek értékeljék a társadalmi, fizikai és/vagy kognitív következmények szempontjából. Közreműködik a félelem viselkedésének fenntartásában (azaz elkerülésben), valamint klinikailag jelentős tünetek kialakulásában a szorongás és a depresszió tekintetében. A szorongásérzékenységet az Anxiety Sensitivity Index-3 segítségével értékelik.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 4 és 8 hét
A fizikai aktivitást a 7 napos fizikai aktivitás felidézése kérdőív segítségével értékeljük.
4 és 8 hét
Szorongásérzékenység
Időkeret: 8 hét
A szorongásérzékenység egy egyéni szintű hajlam arra, hogy a szorongás élményét averzívnek értékeljék a társadalmi, fizikai és/vagy kognitív következmények szempontjából. Közreműködik a félelem viselkedésének fenntartásában (azaz elkerülésben), valamint klinikailag jelentős tünetek kialakulásában a szorongás és a depresszió tekintetében. A szorongásérzékenységet az Anxiety Sensitivity Index-3 segítségével értékelik.
8 hét
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 2 hét
A rendszer 5 percig folyamatos 3 elvezetéses EKG-t (SE-1010 PC EKG, Edan USA) vesz fel, miközben az alany hanyatt fekszik egy csendes, privát szobában.
2 hét
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 4 és 8 hét
Az alkoholfogyasztás mennyiségét és gyakoriságát a Timeline Follow-back módszerrel értékelik (Alcohol TLFB; Sobell és Sobell, 1992). Ez a félig strukturált interjú arra kéri a résztvevőket, hogy egy adott időintervallumban kövessék nyomon viselkedésüket és tevékenységeiket, hogy felmérjék a napi alkoholfogyasztást.
4 és 8 hét
Zabálás
Időkeret: 4 és 8 hét
A Deboer és munkatársai (2012) által leírt módszerekkel összhangban a falás gyakoriságát folyamatosan értékelik az Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS; Stice, Telch és Rizvi, 2000) 8. pontja segítségével: "Hányszor evett szokatlanul nagy mennyiségű ételt, és elvesztette az irányítást?" Ez a kérdés beépül a félig strukturált interjú eljárásokba a fent leírtak szerint, a válaszok pontosságának növelése érdekében.
4 és 8 hét
Alvás
Időkeret: 4 és 8 hét
Az Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres és Morin, 2001) szintén alkalmazásra kerül, hogy árnyaltabb információkat kapjunk a résztvevők alvásminőségéről. Az álmatlanság tüneteinek súlyosságát értékelő hét tétel tartalmazza az ISI-t, a magasabb pontszámok jelentősebb alvászavarokat jeleznek.
4 és 8 hét
Gyakorlat A változás szakasza
Időkeret: 4 és 8 hét
A gyakorlati viselkedés változásának stádiumát a Marcus, Selby, Niaura és Rossi (1992) által kidolgozott 6 tételes önbeszámoló kérdőív segítségével mérik. A résztvevők az egyes tételekre egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolnak, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjed.
4 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20009285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongásérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel