청년의 불안, 기분 및 건강 행동
2019년 11월 22일 업데이트: Virginia Commonwealth University
청년기의 불안, 기분 및 건강행동과의 관계
이것은 18-35세 사이의 건강 행동에 대한 불안 감수성 중재의 효과를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 18-35세 사이의 건강 행동에 대한 불안 감수성 중재의 효과를 테스트하기 위한 2군 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 1) 운동 노출 중재 또는 2) 평가 전용 통제 조건으로 무작위 배정된 불안 민감도가 높은 18-35세입니다.
두 그룹의 참가자는 8주 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 불안 민감도 상승(ASI-3 점수 >=23)
- 스크리닝 중에 시행될 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)로 평가된 중등도 신체 활동에 안전하게 참여할 수 있음
제외 기준:
- 현재 유산소 운동 루틴 - 설정된 컷 포인트가 >2인 L-CAT를 사용하여 측정(스크리닝 시 평가)
- 지속적인 심리치료나 상담을 받고 있는 경우(검진 시 자진신고)
- 불안에 대한 향정신성 약물의 최근 변화(스크리닝 시 자기보고)
- 최근 6개월 이내 정신과 입원(선별시 자진신고)
- 현재 임신(스크리닝 시 자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 조건
6개의 유산소 운동 노출이 2주 과정에 걸쳐 완료됩니다.
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6개의 노출 세션 각각에서 참가자는 러닝머신에서 2분 워밍업에 참여하도록 초대됩니다.
이 워밍업 기간 후에 참가자는 공식을 사용하여 20분 동안 심박수를 최대 연령 예측 심박수의 60-80%로 유지하는 속도로 러닝머신에서 활발하게 걷거나 조깅해야 합니다. ) x (0.60[하한] 또는 0.80[상한]).
참가자는 이 처방을 준수하는지 확인하기 위해 5분 간격으로 연구 보조원이 확인하는 심박수 모니터를 장착하게 됩니다. 참가자는 이 범위를 유지하기 위해 러닝머신 속도를 조정해야 합니다.
각 20분 노출 후 참가자는 러닝머신에서 5분간 걷기를 완료합니다.
평가는 기준선, 2주차(개입 후), 4주차 및 8주차에 실시됩니다.
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간섭 없음: 평가 전용 조건
제어 조건에 무작위로 할당된 참가자는 활성 조건과 동일한 시간 간격으로 평가를 완료하지만 운동 세션에는 참여하지 않습니다. 평가는 기준선, 2주차, 4주차 및 8주차에 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 감도
기간: 4 주
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불안 민감성은 사회적, 신체적 및/또는 인지적 결과 측면에서 불안의 경험을 혐오스러운 것으로 평가하는 개인 수준의 성향을 나타냅니다.
그것은 두려움 행동(즉, 회피)의 유지와 불안 및 우울증과 관련하여 임상적으로 중요한 증상의 발달과 관련이 있습니다.
불안 감도는 불안 감도 지수-3을 사용하여 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 4주 및 8주
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신체 활동은 7일 신체 활동 회상 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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4주 및 8주
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불안 감도
기간: 8주
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불안 민감성은 사회적, 신체적 및/또는 인지적 결과 측면에서 불안의 경험을 혐오스러운 것으로 평가하는 개인 수준의 성향을 나타냅니다.
그것은 두려움 행동(즉, 회피)의 유지와 불안 및 우울증과 관련하여 임상적으로 중요한 증상의 발달과 관련이 있습니다.
불안 감도는 불안 감도 지수-3을 사용하여 평가됩니다.
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8주
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심박수 변동성
기간: 이주
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연속 3리드 ECG(SE-1010 PC ECG, Edan USA)는 피험자가 조용하고 개인실에서 누운 자세로 쉬는 동안 5분 동안 획득합니다.
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이주
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알코올 사용
기간: 4주 및 8주
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알코올 사용의 양과 빈도는 Timeline Follow-back 방법을 사용하여 평가됩니다(Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
이 반구조화된 인터뷰는 참가자들에게 매일 알코올 사용을 평가하기 위해 주어진 시간 동안 자신의 행동과 활동을 되짚어보라고 요청합니다.
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4주 및 8주
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폭식
기간: 4주 및 8주
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Deboer 등(2012)에 보고된 방법과 일관되게 폭식 빈도는 섭식 장애 진단 척도(EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000)의 항목 8을 사용하여 지속적으로 평가됩니다. 비정상적으로 많은 양의 음식을 먹고 통제력을 잃었습니까?"
이 질문은 응답의 정확성을 높이기 위해 위에서 설명한 대로 반구조화된 인터뷰 절차에 통합됩니다.
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4주 및 8주
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잠
기간: 4주 및 8주
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불면증 심각도 지수(ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001)는 참가자의 수면 품질에 대한 보다 미묘한 정보를 포착하기 위해 관리될 것입니다.
불면증 증상의 중증도를 평가하는 7개 항목이 ISI를 구성하며 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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4주 및 8주
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변화의 운동 단계
기간: 4주 및 8주
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운동 행동 변화의 단계는 Marcus, Selby, Niaura, & Rossi(1992)가 개발한 6개 항목의 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
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4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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