Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest, humör och hälsobeteenden hos unga vuxna

22 november 2019 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Förhållandet mellan ångest, humör och hälsobeteenden hos unga vuxna

Detta är en randomiserad kontrollstudie för att testa effekten av en ångestkänslighetsintervention på hälsobeteenden bland 18-35-åringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 2-armad randomiserad kontrollstudie för att testa effekten av en ångestkänslighetsintervention på hälsobeteenden bland 18-35-åringar. Deltagarna kommer att vara 18-35-åringar med hög ångestkänslighet randomiserat till 1) Exponeringsintervention mot träning eller 2) Endast kontrolltillstånd för bedömning. Deltagarna i båda grupperna kommer att följas under 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-35
  • Förhöjd ångestkänslighet (ASI-3-poäng >=23)
  • Kan på ett säkert sätt delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet enligt bedömningen av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), som kommer att administreras under screening

Exklusions kriterier:

  • Aktuell aerob träningsrutin - Uppmätt med L-CAT med en fastställd skärpunkt på >2 (bedöms vid screening)
  • Får pågående psykoterapi eller rådgivning (Självrapportering vid screening)
  • Nyligen genomförd förändring av psykofarmaka för ångest (Självrapportering vid screening)
  • Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna (Självrapportering vid screening)
  • Pågående graviditet (Självrapportering vid screening)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träningskondition
6 exponeringar för aerob träning kommer att genomföras under loppet av 2 veckor.
Beteende: Aerob träning
Vid vart och ett av de sex exponeringssessionerna kommer deltagarna att bjudas in att delta i 2 minuters uppvärmning på löpbandet. Efter denna uppvärmningsperiod kommer deltagarna att uppmanas att snabbt gå eller jogga på löpbandet med en hastighet som håller pulsen på 60-80 % av den maximala åldersförutsedda pulsen i 20 minuter med hjälp av formeln: (220-åldern) ) x (0,60 [nedre gräns] eller 0,80 [övre gräns]). Deltagarna kommer att utrustas med en pulsmätare, som kommer att kontrolleras av en forskningsassistent med 5 minuters intervall för att säkerställa att detta recept följs; deltagarna kommer att uppmanas att justera löpbandets hastighet för att förbli inom detta intervall. Efter varje 20-minuters exponering kommer deltagarna att genomföra 5 minuters nedkylningspromenad på löpbandet. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, vecka 2 (efter intervention), vecka 4 och vecka 8.
Inget ingripande: Endast bedömning skick

Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret kommer att genomföra bedömningar vid samma tidsintervall som det aktiva tillståndet, men kommer inte att delta i träningspass.

Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, vecka 2, vecka 4 och vecka 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestkänslighet
Tidsram: 4 veckor
Ångestkänslighet representerar en benägenhet på individnivå att bedöma upplevelsen av ångest som aversiv i termer av sociala, fysiska och/eller kognitiva konsekvenser. Det har varit inblandat i upprätthållandet av rädslabeteende (d.v.s. undvikande) och utvecklingen av kliniskt signifikant symptomatologi med avseende på ångest och depression. Ångestkänslighet kommer att bedömas med hjälp av Anxiety Sensitivity Index-3.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 & 8 veckor
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars frågeformuläret Physical Activity Recall.
4 & 8 veckor
Ångestkänslighet
Tidsram: 8 veckor
Ångestkänslighet representerar en benägenhet på individnivå att bedöma upplevelsen av ångest som aversiv i termer av sociala, fysiska och/eller kognitiva konsekvenser. Det har varit inblandat i upprätthållandet av rädslabeteende (d.v.s. undvikande) och utvecklingen av kliniskt signifikant symptomatologi med avseende på ångest och depression. Ångestkänslighet kommer att bedömas med hjälp av Anxiety Sensitivity Index-3.
8 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 2 veckor
Ett kontinuerligt 3-avlednings-EKG (SE-1010 PC ECG, Edan USA) kommer att tas under 5 minuter medan försökspersonen vilar i ryggläge i ett tyst, privat rum.
2 veckor
Alkoholanvändning
Tidsram: 4 & 8 veckor
Kvantitet och frekvens av alkoholanvändning kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Denna semistrukturerade intervju ber deltagarna att spåra sitt beteende och sina aktiviteter under en given tidsperiod för att bedöma daglig alkoholanvändning.
4 & 8 veckor
Hetsätning
Tidsram: 4 & 8 veckor
I enlighet med metoder som rapporterats i Deboer et al., (2012), kommer hetsätningsfrekvensen att utvärderas kontinuerligt med hjälp av punkt 8 i Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000): "Hur många gånger har du ätit en ovanligt stor mängd mat och upplevde en förlust av kontroll?" Denna fråga kommer att integreras i de semistrukturerade intervjuprocedurerna som beskrivs ovan för att öka noggrannheten i svaren.
4 & 8 veckor
Sova
Tidsram: 4 & 8 veckor
Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001) kommer också att administreras för att fånga mer nyanserad information om deltagarnas sömnkvalitet. Sju poster som bedömer svårighetsgraden av sömnlöshetssymtom omfattar ISI, med högre poäng som indikerar mer signifikanta sömnstörningar.
4 & 8 veckor
Övningsstadiet av förändring
Tidsram: 4 & 8 veckor
Stadium av träningsbeteendeförändring kommer att mätas med hjälp av ett 6-objekt självrapporteringsfrågeformulär utvecklat av Marcus, Selby, Niaura och Rossi (1992). Deltagarna svarar på varje punkt med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
4 & 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20009285

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestkänslighet

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera