Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst, humør og helseatferd hos unge voksne

22. november 2019 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Forholdet mellom angst, humør og helseatferd hos unge voksne

Dette er en randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av en angstsensitivitetsintervensjon på helseatferd blant 18-35 åringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 2-arms randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av en angstsensitivitetsintervensjon på helseatferd blant 18-35 åringer. Deltakerne vil være 18-35 åringer med høy angstfølsomhet randomisert til 1) Exercise Exposure Intervention eller 2) Assessment Only Control Condition. Deltakere i begge grupper vil bli fulgt i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år
  • Forhøyet angstfølsomhet (ASI-3-score >=23)
  • Kan trygt delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet, vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), som vil bli administrert under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende aerobic treningsrutine - Målt ved bruk av L-CAT med et etablert kuttepunkt på >2 (vurdert ved screening)
  • Motta pågående psykoterapi eller rådgivning (selvrapportering ved screening)
  • Nylig endring i psykotrope medisiner for angst (selvrapportering ved screening)
  • Psykiatrisk sykehusinnleggelse siste 6 måneder (selvrapportering ved screening)
  • Nåværende graviditet (selvrapportering ved screening)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic treningstilstand
6 aerobic treningseksponeringer vil bli gjennomført i løpet av 2 uker.
Atferdsmessig: Aerobic trening
På hver av de seks eksponeringsøktene vil deltakerne bli invitert til å delta i 2-minutters oppvarming på tredemøllen. Etter denne oppvarmingsperioden vil deltakerne bli bedt om å raskt gå eller jogge på tredemøllen med en hastighet som holder pulsen på 60-80 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens i 20 minutter ved å bruke formelen: (220-alder) ) x (0,60 [nedre grense] eller 0,80 [øvre grense]). Deltakerne vil bli utstyrt med en pulsmåler, som vil bli kontrollert av en forskningsassistent med 5-minutters intervaller for å sikre overholdelse av denne resepten; deltakerne vil bli bedt om å justere tredemøllehastigheten for å holde seg innenfor dette området. Etter hver 20-minutters eksponering vil deltakerne fullføre 5 minutters nedkjøling ved å gå på tredemøllen. Vurderinger vil finne sted ved baseline, uke 2 (post-intervensjon), uke 4 og uke 8.
Ingen inngripen: Kun vurderingstilstand

Deltakere tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen vil gjennomføre vurderinger med samme tidsintervaller som den aktive tilstanden, men vil ikke delta i treningsøkter.

Vurderinger vil finne sted ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst følsomhet
Tidsramme: 4 uker
Angstsensitivitet representerer en tilbøyelighet på individnivå til å vurdere opplevelsen av angst som aversiv når det gjelder sosiale, fysiske og/eller kognitive konsekvenser. Det har vært involvert i opprettholdelsen av fryktadferd (dvs. unngåelse) og utviklingen av klinisk signifikant symptomatologi med hensyn til angst og depresjon. Angstsensitivitet vil bli vurdert ved hjelp av angstsensitivitetsindeksen-3.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 og 8 uker
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers spørreskjema for tilbakekalling av fysisk aktivitet.
4 og 8 uker
Angst følsomhet
Tidsramme: 8 uker
Angstsensitivitet representerer en tilbøyelighet på individnivå til å vurdere opplevelsen av angst som aversiv når det gjelder sosiale, fysiske og/eller kognitive konsekvenser. Det har vært involvert i opprettholdelsen av fryktadferd (dvs. unngåelse) og utviklingen av klinisk signifikant symptomatologi med hensyn til angst og depresjon. Angstsensitivitet vil bli vurdert ved hjelp av angstsensitivitetsindeksen-3.
8 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 2 uker
Et kontinuerlig 3-avlednings-EKG (SE-1010 PC ECG, Edan USA) vil bli tatt i 5 minutter mens motivet hviler i liggende stilling i et stille, privat rom.
2 uker
Alkoholbruk
Tidsramme: 4 og 8 uker
Mengde og hyppighet av alkoholbruk vil bli vurdert ved bruk av Timeline Follow-back-metoden (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Dette semistrukturerte intervjuet ber deltakerne om å spore oppførselen og aktivitetene sine over et gitt tidsrom for å vurdere daglig alkoholbruk.
4 og 8 uker
Overspising
Tidsramme: 4 og 8 uker
I samsvar med metoder rapportert i Deboer et al., (2012), vil overspisingsfrekvensen bli vurdert kontinuerlig ved å bruke punkt 8 i Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000): "Hvor mange ganger har du spist en uvanlig stor mengde mat og opplevd tap av kontroll?" Dette spørsmålet vil bli integrert i de semistrukturerte intervjuprosedyrene som beskrevet ovenfor for å øke nøyaktigheten av svarene.
4 og 8 uker
Sove
Tidsramme: 4 og 8 uker
Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001) vil også bli administrert for å fange opp mer nyansert informasjon om deltakernes søvnkvalitet. Syv elementer som vurderer alvorlighetsgraden av søvnløshetssymptomer omfatter ISI, med høyere score som indikerer mer signifikante søvnforstyrrelser.
4 og 8 uker
Treningsstadium for endring
Tidsramme: 4 og 8 uker
Stadium av endring av treningsatferd vil bli målt ved hjelp av et 6-elements selvrapporteringsskjema utviklet av Marcus, Selby, Niaura og Rossi (1992). Deltakerne svarer på hvert element ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig».
4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20009285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst følsomhet

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere