Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost, nálada a zdravotní chování u mladých dospělých

22. listopadu 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vztah mezi úzkostí, náladou a zdravotním chováním u mladých dospělých

Jedná se o randomizovanou kontrolní studii k testování účinku intervence citlivosti na úzkost na zdravotní chování mezi 18-35letými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvouramennou randomizovanou kontrolní studii k testování účinku intervence citlivosti na úzkost na zdravotní chování mezi 18-35letými. Účastníky budou lidé ve věku 18–35 let s vysokou citlivostí na úzkost, randomizovaní do skupin 1) Intervence při cvičení nebo 2) Kontrolní stav pouze pro hodnocení. Účastníci v obou skupinách budou sledováni po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35
  • Zvýšená citlivost na úzkost (skóre ASI-3 >=23)
  • Schopnost bezpečně se účastnit středně intenzivní fyzické aktivity, jak bylo hodnoceno dotazníkem fyzické aktivity (PAR-Q), který bude podáván během screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Současná rutina aerobního cvičení – měřeno pomocí L-CAT se stanoveným mezním bodem >2 (posouzeno při screeningu)
  • Absolvování probíhající psychoterapie nebo poradenství (sebehlášení při screeningu)
  • Nedávná změna v psychotropní medikaci na úzkost (vlastní zpráva při screeningu)
  • Psychiatrická hospitalizace za posledních 6 měsíců (vlastní zpráva při screeningu)
  • Aktuální těhotenství (sebehlášení při screeningu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kondice aerobního cvičení
Během 2 týdnů bude dokončeno 6 aerobních cvičení.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Na každém ze šesti expozičních sezení budou účastníci vyzváni, aby se zapojili do dvouminutového zahřátí na běžícím pásu. Po tomto zahřívacím období budou účastníci požádáni, aby svižně chodili nebo běhali na běžeckém pásu rychlostí, která udrží jejich tepovou frekvenci na 60–80 % maximální tepové frekvence předpokládané věkem po dobu 20 minut podle vzorce: (220 let ) x (0,60 [dolní mez] nebo 0,80 [horní mez]). Účastníci budou vybaveni monitorem srdečního tepu, který bude v 5minutových intervalech kontrolován výzkumným asistentem, aby bylo zajištěno dodržování tohoto předpisu; účastníci budou požádáni, aby upravili rychlost běžeckého pásu, aby zůstali v tomto rozsahu. Po každé 20minutové expozici účastníci absolvují 5 minut ochlazovací chůze na běžeckém pásu. Hodnocení bude probíhat na začátku, týden 2 (po intervenci), týden 4 a týden 8.
Žádný zásah: Podmínka pouze pro posouzení

Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolnímu stavu dokončí hodnocení ve stejných časových intervalech jako aktivní stav, ale nezúčastní se cvičení.

Hodnocení bude probíhat na začátku, týden 2, týden 4 a týden 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na úzkost
Časové okno: 4 týdny
Citlivost na úzkost představuje sklon na individuální úrovni hodnotit prožívání úzkosti jako averzivní z hlediska sociálních, fyzických a/nebo kognitivních důsledků. Podílí se na udržování strachového chování (tj. vyhýbání se) a rozvoji klinicky významné symptomatologie s ohledem na úzkost a depresi. Citlivost na úzkost bude hodnocena pomocí indexu citlivosti na úzkost-3.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí 7denního dotazníku Physical Activity Recall.
4 a 8 týdnů
Citlivost na úzkost
Časové okno: 8 týdnů
Citlivost na úzkost představuje sklon na individuální úrovni hodnotit prožívání úzkosti jako averzivní z hlediska sociálních, fyzických a/nebo kognitivních důsledků. Podílí se na udržování strachového chování (tj. vyhýbání se) a rozvoji klinicky významné symptomatologie s ohledem na úzkost a depresi. Citlivost na úzkost bude hodnocena pomocí indexu citlivosti na úzkost-3.
8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 2 týdny
Nepřetržité 3svodové EKG (SE-1010 PC EKG, Edan USA) bude pořízeno po dobu 5 minut, zatímco subjekt bude odpočívat v poloze na zádech v tiché soukromé místnosti.
2 týdny
Užívání alkoholu
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Množství a frekvence užívání alkoholu bude hodnocena pomocí metody Timeline Follow-back (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Tento polostrukturovaný rozhovor žádá účastníky, aby zpětně sledovali své chování a aktivity v daném časovém období, aby bylo možné zhodnotit každodenní konzumaci alkoholu.
4 a 8 týdnů
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 4 a 8 týdnů
V souladu s metodami uvedenými v Deboer et al., (2012) bude frekvence záchvatovitého přejídání průběžně hodnocena pomocí položky 8 diagnostické škály poruch příjmu potravy (EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000): „Kolikrát jste jedli nezvykle velké množství jídla a došlo ke ztrátě kontroly?" Tato otázka bude začleněna do výše popsaných postupů polostrukturovaného rozhovoru, aby se zvýšila přesnost odpovědí.
4 a 8 týdnů
Spát
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001) bude také spravován za účelem zachycení podrobnějších informací o kvalitě spánku účastníků. Sedm položek hodnotících závažnost symptomů nespavosti zahrnuje ISI, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější poruchy spánku.
4 a 8 týdnů
Cvičení Fáze změny
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Stádium změny chování při cvičení bude měřeno pomocí 6-položkového dotazníku, který vytvořili Marcus, Selby, Niaura a Rossi (1992). Účastníci reagují na každou položku pomocí 5bodové Likertovy škály od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20009285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit